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剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》
2025/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
REACH法規(guī)雖然沒有對納米材料進(jìn)行特殊的規(guī)定，但REACH法規(guī)涵蓋的物質(zhì)是不論大小、形狀及物理狀態(tài)的。REACH法規(guī)框架下納米材料既包nano objects ，也包含nano-structured 材料，且REACH法規(guī)對物質(zhì)規(guī)定的相關(guān)義務(wù)同樣適用于納米材料。
2014/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
納米科學(xué)與生命科學(xué)息息相關(guān)。近年來，國內(nèi)外納米技術(shù)在疾病診斷、治療、監(jiān)測等方面應(yīng)用日益廣泛，納米類藥物相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，新技術(shù)、新應(yīng)用、新成果不斷涌現(xiàn)。
2020/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，歐盟委員會公布了期待已久的有關(guān)納米材料定義的修訂----旨在澄清并改進(jìn)納米材料的識別方式，以支持歐盟統(tǒng)一的納米材料監(jiān)管框架，并將應(yīng)用于所有歐盟及成員國法規(guī)、政策或研究計(jì)劃中。
2022/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，中國科學(xué)院國家納米科學(xué)中心陳春英課題組在腸道微生物發(fā)酵人工合成碳納米材料生成內(nèi)源有機(jī)代謝產(chǎn)物方面取得重要進(jìn)展。
2023/05/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文介紹了國內(nèi)外納米晶藥物的監(jiān)管及上市情況，從納米晶藥物的原料藥、輔料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量研究與控制、包材與穩(wěn)定性等方面，對納米晶藥物的藥學(xué)研究與評價(jià)進(jìn)行了探討，并結(jié)合案例進(jìn)行分析，以期為相關(guān)研究者提供參考。
2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究中參考《納米藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，并檢索藥智網(wǎng)及FDA、國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官方網(wǎng)站，總結(jié)了納米藥物的分類、上市情況、質(zhì)量控制指導(dǎo)，并提出針對性建議，為保障納米藥物的有效性和安全性提供參考。
2025/08/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
納米金剛石屬于平均粒徑為納米量級的金剛石微粉，不僅具備納米粒子體積微小優(yōu)勢，既拓寬超硬材料應(yīng)用領(lǐng)域，又為人造金剛石行業(yè)的發(fā)展注入了新的活力。目前來看，我國在納米金剛石的研究屬于起步階段，納米金剛石的制備仍存在較多難點(diǎn)，成本較高，若能解決納米金剛石材料的制備問題，降低成本、提高產(chǎn)量，那么納米金剛石材料將可以在工業(yè)上得到實(shí)際應(yīng)用，充分發(fā)揮
2025/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對丹參注射劑〔丹參注射液、注射用丹參（凍干）、丹參滴注液〕說明書增加警示語，并對【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。
2018/06/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂天麻素注射劑說明書的公告 （2018年第35號） 根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對天麻素注射劑（包括天
2018/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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