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  • 注射劑中非離子表面活性劑色譜分析方法的研究進展

    本工作系統(tǒng)綜述了注射劑中非離子表面活性劑的色譜分析方法,以期為非離子表面活性劑的檢測和控制提供參考依據(jù)。

    2025/12/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 廠商會檢定中心 - 食物含納米顆粒?

    地球之友 (澳洲) 最近公布一項有關(guān)食品含納米顆粒的調(diào)查1。結(jié)果顯示, 14種澳洲常見食品樣本含有 “納米二氧化鈦” 及 “納米二氧化硅”。澳洲新西蘭食品標準管理局對此作出響應,指現(xiàn)時沒有證據(jù)顯示人類進食含這兩類納米顆粒的食物后會出現(xiàn)健康問題。

    2015/10/08 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 二氧化硅改性丙烯酸酯乳液研究進展

    丙烯酸酯共聚物乳液具有優(yōu)異的耐水性、耐堿性和粘接性,被廣泛用于涂料、膠粘劑、醫(yī)用高分子等領(lǐng)域。引入無機納米粒子制備有機-無機納米復合材料可改善和提升有機材料的各項性能。添加到丙烯酸酯乳液中的無機納米粒子有納米黏土、碳納米管、納米氧化物等。

    2022/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 碳納米管(CNTs)常見的表征方法

    碳納米管(Carbonnanotube,CNTs)是一種典型的一維納米材料,是材料科學領(lǐng)域多年的研究熱點之一。碳納米管是晶形碳的一種同位素異形體,從結(jié)構(gòu)上為蜂巢狀的一維納米空心管,其中 C-C 原子以 sp2雜化構(gòu)成共價鍵。

    2022/10/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物研發(fā)中注射劑質(zhì)量標準中安全性檢查項的限度設置及注意的問題

    藥品注射劑質(zhì)量標準中設置的安全性檢查項,是注射劑質(zhì)量控制的重要組成部分,與藥品臨床使用安全性密切相關(guān)。包括熱原、異常毒性、細菌內(nèi)毒素、降壓物質(zhì)、過敏性檢查等。本文對注射給藥藥品研發(fā)過程中安全性檢查項的限度設置及應注意問題提出幾點看法,僅供大家一起交流。

    2020/09/10 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 注射劑再評價需關(guān)注“不溶性微?!睓z查

    注射劑是所有劑型中質(zhì)量要求最高的,因為人體微循環(huán)血管的直徑為7μm~12μm,僅能通過單個排列的血細胞,若注射劑中存在可見異物,注射進入人體后,可引起靜脈血管炎、血栓、變態(tài)反應、微循環(huán)障礙,可見異物的存在還會引起熱原樣反應、過敏反應的發(fā)生。

    2020/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 小容量注射劑共線生產(chǎn)的質(zhì)量風險控制研究

    本文使用潛在失效模式與影響分析(FMEA)工具,從小容量注射劑的產(chǎn)品特性、工藝流程和共用廠房設施、設備及工器具等方面分析多品種共線生產(chǎn)時可能存在的風險,以 2 種最終滅菌小容量注射劑的共線生產(chǎn)為例,識別其共線生產(chǎn)中的風險點并進行評價和控制。

    2023/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 長效注射劑體內(nèi)外相關(guān)性評價方法研究

    長效注射劑在治療慢性疾病方面具有優(yōu)勢,本文對體外評價研究、體內(nèi)評價研究的相關(guān)方法和影響因素進行了梳理,總結(jié)了體外釋放行為與體內(nèi)藥動學過程的聯(lián)立和數(shù)學建模,綜述長效注射劑體內(nèi)外相關(guān)性(in vitro-in vivo correlation,IVIVC)的分類、實驗方法、建立步驟和模型評價方法。

    2025/06/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】某化藥注射液直接接觸藥品的包裝材料由中硼硅管制注射劑瓶變更為中硼硅模制注射劑瓶,是否按照中等變更管理?

    某化藥注射液直接接觸藥品的包裝材料由中硼硅管制注射劑瓶變更為中硼硅模制注射劑瓶,是否按照中等變更管理?

    2025/08/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 華大發(fā)布2款納米孔測序儀

    2024年9月9日,華大集團向全球發(fā)布最新測序技術(shù)——CycloneSEQ測序技術(shù)。

    2024/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享