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清華大學(xué)在超強(qiáng)碳納米管纖維領(lǐng)域取得重大突破,在世界上首次報(bào)道了接近單根碳納米管理論強(qiáng)度的超長碳納米管管束,其拉伸強(qiáng)度超過80GPa。
2018/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【引言】 納米粒子和溶劑之間的相互作用,對(duì)于形成復(fù)亞穩(wěn)態(tài)納米結(jié)構(gòu)非常重要。但是采用傳統(tǒng)的液體電池透射電子顯微鏡(TEM),直接觀察是非常困難的。那么如何才能觀察到納米粒
2018/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
7月1日將有六項(xiàng)納米材料相關(guān)測(cè)定方法國家標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施,涉及石墨烯粉體、催化納米材料、量子點(diǎn)(半導(dǎo)體納米晶體)等不同的納米材料,運(yùn)用了離子色譜法、燃燒離子色譜法、紫外-可見吸收光譜法等分析測(cè)試方法。
2022/06/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
許多高分子納米材料應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域,隨著越來越多的納米生物材料應(yīng)用于臨床,產(chǎn)生了一系列的納米安全性問題。接下來和大家一起探討醫(yī)療器械的納米溶血。
2023/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對(duì)血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求(征求意見稿)》和《已上市化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求(征求意見稿)》
2019/10/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
注射劑一致性評(píng)價(jià)已箭在弦上,起步早的公司已在緊鑼密鼓的布局,搶占先機(jī)。而說到注射劑的一致性評(píng)價(jià),一個(gè)繞不開的話題就是直接接觸藥品包材的相容性研究。
2020/07/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過參考有關(guān)注射劑中不溶性微粒的國內(nèi)外藥典標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則和研究文獻(xiàn),探討不溶性微粒產(chǎn)生的主要原因,并提出有效控制策略和相關(guān)建議,以期為控制化藥注射劑的質(zhì)量提供相應(yīng)參考。
2022/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文探討了脂肪乳注射劑工業(yè)生產(chǎn)過程中乳化工藝、均質(zhì)工藝等工藝路線,討論了工程設(shè)計(jì)中需注意的事項(xiàng),為脂肪乳注射劑生產(chǎn)工藝的優(yōu)化及工程設(shè)計(jì)提供了參考。
2023/04/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文參考美國FDA發(fā)布的《注射劑可見異物檢查行業(yè)指南(草案)》,同時(shí)結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)指南和審評(píng)工作,從可見異物概念、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生產(chǎn)過程控制和樣品檢查、生命周期管理等方面對(duì)注射劑可見異物的控制策略進(jìn)行介紹。
2023/07/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享