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近日，ICH發(fā)布了ICH Q3E《可提取物和可浸出物指南》草案及其配套文件。該文件當(dāng)前已完成ICH進程的第2b步，并進入第3步。該指南草案提出了可浸出雜質(zhì)評估和控制的框架和流程，適用于適用于藥品、生物制品、細胞和基因治療產(chǎn)品，包括藥械組合產(chǎn)品。

2025/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

創(chuàng)新公司Solaris Endoangio通過其獨有靜電紡絲技術(shù)開發(fā)出一款創(chuàng)新的覆膜支架---Solaris SX，能夠治療和延長透析通路瘺管、移植物通暢性。

2024/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

麥瑞通宣布其不透細胞覆膜支架---Wrapsody獲FDA批準(zhǔn)上市，這是FDA批準(zhǔn)首款用于治療血液透析患者血管通路狹窄或者血栓。

2024/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文系統(tǒng)梳理了TCE在腫瘤免疫治療中的最新進展，并指出成功開發(fā)高效TCE的關(guān)鍵要素。

2025/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2019/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2019/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享