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2015 年 8 月 21 日 ，日本厚生勞動省發(fā)布 G/TBT/N/JPN/498 號通報， 為確保藥品、醫(yī)療器械、再生與細(xì)胞治療產(chǎn)品、基因治療產(chǎn)品和化妝品的質(zhì)量、療效和安全，基于《藥事法》（ 1960 ，法案

2015/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

核酸藥物是屬于生物藥品中的一類，是在疾病治療過程中繼化療、放療、手術(shù)治療之后的一類全新的生物治療方法，生物治療包擴疫苗和血液制品、藥物、干細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療、基因治療和核 酸類藥物治療等。

2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在過去的幾十年中，基于嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞的細(xì)胞療法徹底改變了癌癥的治療方式，尤其是血液系統(tǒng)疾病。CAR-T細(xì)胞是經(jīng)過基因工程改造的T淋巴細(xì)胞，能夠識別特定抗原，其結(jié)構(gòu)由四個部分組成。

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

除了細(xì)胞治療產(chǎn)品，在傳統(tǒng)的生物制品領(lǐng)域，例如高風(fēng)險的疫苗、高附加值的重組藥物，這些品種也存在生產(chǎn)工序多，生產(chǎn)周期長，起始物料復(fù)雜，反應(yīng)條件溫和，易于污染微生物的情況。因此，國外已有將快速/替代微生物方法應(yīng)用于疫苗等傳統(tǒng)生物制品過程控制和成品檢定的報道。它能實現(xiàn)對微生物污染的近實時檢測，掌握工藝現(xiàn)狀并縮短等待時間，在更好地監(jiān)測工藝過程的同

2022/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

英國2名濕型老年性黃斑變性患者在接受干細(xì)胞治療后，原本幾近失明的眼睛恢復(fù)了視力，能夠視物、閱讀，該方法為治療這種常見眼疾帶來希望。

2018/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

什么是體外細(xì)胞毒性試驗？哪些產(chǎn)品需要進(jìn)行體外細(xì)胞毒性試驗？體外細(xì)胞毒性試驗的目的和意義，體外細(xì)胞毒性試驗依據(jù)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2019/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了干細(xì)胞產(chǎn)品的成瘤性風(fēng)險及評價方法。

2025/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

間充質(zhì)細(xì)胞治療藥物作為新興治療手段, 展現(xiàn)出廣闊應(yīng)用前景。本文聚焦其質(zhì)量研究進(jìn)展, 從間充質(zhì)細(xì)胞特性、質(zhì)量控制要點及面臨挑戰(zhàn)等方面進(jìn)行闡述, 旨在為該類藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管提供參考, 推動其安全、有效地應(yīng)用于臨床。

2026/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了血細(xì)胞分析儀及試劑研發(fā)生產(chǎn)現(xiàn)狀與代表產(chǎn)品。

2022/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享