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Tjark Ebels 等在期刊發(fā)兩篇研究，指出外科瓣標(biāo)注與實(shí)際尺寸不一致，給出檢測(cè)結(jié)果并提議規(guī)范標(biāo)注，助醫(yī)生選瓣

2025/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

術(shù)中磁共振成像基于磁共振成像原理，在手術(shù)過程中實(shí)時(shí)采集患者圖像，是術(shù)中影像學(xué)的一個(gè)重要研究方向。

2018/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告

2019/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了主動(dòng)脈瓣膜技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2024/01/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2025年6月19日，內(nèi)窺鏡制造商Ambu宣布，其一次性柔性膀胱腎鏡產(chǎn)品aScope? 5 Cysto? HD獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)擴(kuò)展批準(zhǔn)，正式適用于經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)（PCNL）。這是美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)首次批準(zhǔn)一次性內(nèi)窺鏡用于該類復(fù)雜泌尿外科手術(shù)，標(biāo)志著微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備在復(fù)雜適應(yīng)癥中的適配能力再度提升，也奠定了Ambu在泌尿外科一次性解決方案中的平臺(tái)化基礎(chǔ)。

2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心衰（HF）是指由于心臟的收縮功能和（或）舒張功能發(fā)生障礙，不能將靜脈回心血量充分排出心臟，導(dǎo)致靜脈系統(tǒng)血液淤積，動(dòng)脈系統(tǒng)血液灌注不足，從而引起心臟循環(huán)障礙癥候群，此種障礙癥候群集中表現(xiàn)為肺淤血、腔靜脈淤血。心力衰竭并不是一個(gè)獨(dú)立的疾病，而是心臟疾病發(fā)展的終末階段。其中絕大多數(shù)的心力衰竭都是以左心衰竭開始的，即首先表現(xiàn)為肺循環(huán)淤血。

2021/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是供注冊(cè)申請(qǐng)人和技術(shù)審評(píng)人員使用的指導(dǎo)性文件，但不包括審評(píng)審批所涉及的行政事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供詳細(xì)的研究資料和驗(yàn)證資料，應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年1月Mi-thos?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱“Mi-thos?”）順利通過科技部遺傳辦備案審批（遺傳辦備案號(hào)2021BAL0042），宣布正式進(jìn)入注冊(cè)臨床研究階段。

2021/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力公布SPYRAL HTN-ON MED 試驗(yàn)中前 80 名患者的長(zhǎng)期數(shù)據(jù)。前 80 名患者數(shù)據(jù)表明，服用抗壓藥物并接受美敦力Spyral治療的患者表現(xiàn)出持久的、臨床上顯著的血壓降低效果。

2022/04/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

啟明醫(yī)療的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-Valve獲歐盟CE MDR認(rèn)證，批準(zhǔn)上市銷售，成為全球首個(gè)獲CE MDR認(rèn)證的心血管器械，也是歐洲第一款獲批上市的中國(guó)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新瓣膜。

2022/04/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享