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Verve Medical宣布其產品Verve獲得FDA批準進行IDE研究（NOVEL Pivotal），用于治療無法控制的高血壓以降低血壓。

2023/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

啟明醫(yī)療宣布其自主研發(fā)的經導管人工肺動脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-Valve獲得FDA批準進行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申請。

2023/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一種新型的經皮左心室輔助裝置（pVAD），即Magenta Elevate，可能代表著該領域向前邁出的一步，它采用了迄今為止在首次人體試驗中使用的最小導管尺寸。

2024/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年4月2日，雅培宣布FDA已批準其TriClip經導管緣對緣修復（TEER）系統(tǒng)用于治療三尖瓣反流。

2024/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，啟明醫(yī)療（02500.HK）自主研發(fā)的經導管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng) VenusP-Valve 獲委內瑞拉批準上市。

2024/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

P&F Products and Features GmbH宣布其經導管雙上腔靜脈瓣膜系統(tǒng)---TricValve獲FDA批準開展TRICAV II關鍵性試驗。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

瓣中瓣產品的臨床評價中，適用范圍中申報用于不同瓣位、入路方式、原有已毀損瓣膜類型需提供怎樣的臨床數據以證明安全有效性

2025/08/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

人工氣道是指將導管經口/鼻或氣管切開處插入氣管內建立的氣體通道，可糾正患者的缺氧狀態(tài)，改善通氣功能。氣管導管設置氣囊這一裝置的目的在于封閉氣道，固定導管，保證潮氣量的供給，預防口咽部分泌物進入肺部，從而減少肺部感染等并發(fā)癥的發(fā)生?，F臨床使用可吸引式氣管導管進行持續(xù)或間斷聲門下吸引是一種新的可靠的預防呼吸機相關性肺炎(VAP)的方法。

2020/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司的紫杉醇洗脫 PTCA 球囊擴張導管屬按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》審批項目，編號 201700189。申請人的注冊申報資料符合現行要求。依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第 680 號）、《醫(yī)療器械 注冊管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 2014 年第 4 號）等相關醫(yī)療器械法規(guī)與配套規(guī)章， 經系統(tǒng)評價后，建議準予注冊。

2021/05/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文綜述了高分子心臟瓣膜的發(fā)展歷程，以及高分子心臟瓣膜的開發(fā)、制造和制造的最新進展。

2023/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享