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  • 全球首款聚合物二尖瓣Tria即將人體試驗(yàn)

    ldax這家聚合物瓣膜領(lǐng)域的先驅(qū)，即首款聚合物主動(dòng)脈瓣之后，又推出全球首款聚合物二尖瓣---Tria。

    2020/12/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 純膠原蛋白制備TAVR-DurAVR：6個(gè)月臨床數(shù)據(jù)顯示積極效果

    Anteris宣布其產(chǎn)品DurAVR的FIM第一組（5名患者）臨床數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示出優(yōu)異效果。

    2022/06/24 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 紫杉醇洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)

    浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司的紫杉醇洗脫 PTCA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管屬按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》審批項(xiàng)目，編號(hào) 201700189。申請(qǐng)人的注冊(cè)申報(bào)資料符合現(xiàn)行要求。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第 680 號(hào)）、《醫(yī)療器械 注冊(cè)管理辦法》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令 2014 年第 4 號(hào)）等相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)與配套規(guī)章， 經(jīng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)后，建議準(zhǔn)予注冊(cè)。

    2021/05/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 先健科技研發(fā)“主動(dòng)脈覆膜支架破膜系統(tǒng)”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，先健科技（深圳）有限公司研發(fā)的“主動(dòng)脈覆膜支架破膜系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下主動(dòng)脈覆膜支架破膜系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

    2024/12/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 普惠生物研發(fā)“分支型主動(dòng)脈術(shù)中支架系統(tǒng)” 做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日， 北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 研發(fā)的 分支型主動(dòng)脈術(shù)中支架系統(tǒng) 獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下 分支型主動(dòng)脈術(shù)中支架系統(tǒng) 在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)

    2025/12/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 球擴(kuò)生物聚合物TAVR

    TAVR產(chǎn)品出現(xiàn)給主動(dòng)脈瓣膜疾病患者帶來(lái)希望。盡管TAVR與SAVR相比具有明顯優(yōu)勢(shì)，但是TAVR產(chǎn)品并非可以適用于所有主動(dòng)脈瓣膜疾病患。目前已上市的TAVR產(chǎn)品主要是生物瓣，無(wú)論是牛心包還豬心包都存在天生性能缺陷。其中生物瓣壽命短時(shí)最大問(wèn)題，一般情況下生物瓣在術(shù)后7-10年，開(kāi)始出現(xiàn)一定壞損，不過(guò)功能尚可維持;到術(shù)后15-20年就需要再次替換瓣膜。

    2022/04/04 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 5起死亡事故！多家知名醫(yī)械公司召回600多萬(wàn)件導(dǎo)管

    愛(ài)德華生命科學(xué)召回757件主動(dòng)脈內(nèi)阻斷導(dǎo)管，涉及3人死亡；泰利福醫(yī)療召回606萬(wàn)件氣管導(dǎo)管和連接器，涉及2人死亡1人受傷。

    2019/07/09 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】voyage：可穿戴主動(dòng)脈反博球囊，僅重4.5斤

    NuPulse開(kāi)發(fā)出一款能夠可穿戴主動(dòng)脈反搏球囊系統(tǒng)---voyage，不僅解決傳統(tǒng)主動(dòng)脈反搏球囊不便攜帶問(wèn)題，而且還允許患者穿戴主動(dòng)脈反搏球囊進(jìn)行運(yùn)動(dòng)。為了解釋voyage與傳統(tǒng)技術(shù)區(qū)別如同手機(jī)和老式座機(jī)區(qū)別。

    2025/08/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 導(dǎo)管鞘組的分類(lèi)、結(jié)構(gòu)與設(shè)計(jì)要點(diǎn)

    導(dǎo)管鞘是經(jīng)皮血管介入手術(shù)使用最多的通路器械，基本所有的經(jīng)皮血管介入手術(shù)均需要通過(guò)導(dǎo)管鞘建立手術(shù)通路。因此，通過(guò)導(dǎo)管鞘成功建立手術(shù)通路是手術(shù)成功的前提條件。

    2023/08/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • AI驅(qū)動(dòng)主動(dòng)脈瓣狹窄ECG篩查系統(tǒng)獲FDA突破性設(shè)備認(rèn)證

    總部位于紐約的醫(yī)療保健技術(shù)公司 AccurKardia 已獲得 FDA 的突破性設(shè)備認(rèn)證，用于使用人工智能 （AI） 評(píng)估心電圖 （ECG） 數(shù)據(jù)以了解主動(dòng)脈瓣狹窄 （AS） 的跡象。

    2024/10/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享