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近日,沛嘉醫(yī)療(09996.HK)研發(fā)的 TaurusMax?經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
2024/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年10月12日,美敦力(紐約證券交易所股票代碼:MDT)宣布,其 Evolut? FX 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入(TAVI)系統(tǒng)已獲得 CE(歐洲標(biāo)準(zhǔn))標(biāo)志。
2023/10/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
?以心醫(yī)療SIKELIA? 經(jīng)導(dǎo)管聚合物主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)FIM一年隨訪結(jié)果優(yōu)異,入選全球11項(xiàng)最大心血管事件榜單。
2024/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力的自膨脹 Harmony 經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換術(shù) (TPVR) 系統(tǒng)已獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn),這意味著該設(shè)備現(xiàn)在可以在整個(gè)歐盟銷售和營(yíng)銷。
2025/01/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月23日,美敦力(紐約證券交易所代碼:MDT)宣布重新推出旗下的經(jīng)典產(chǎn)品Harmony 經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣(TPV)系統(tǒng)。該產(chǎn)品在2022年4月被FDA點(diǎn)名下架后,終于重新進(jìn)入市場(chǎng)。
2023/03/01 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
今日,NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2025年第7號(hào)),有10款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括上海以心醫(yī)療器械有限公司(簡(jiǎn)稱“以心醫(yī)療”)申請(qǐng)的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)(TAVR)。
2025/08/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Medtronic 召回 Harmony 輸送導(dǎo)管,它是經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣 (TPV) 系統(tǒng)的一部分,在使用過程中存在膠囊破裂的風(fēng)險(xiǎn)。
2022/04/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,阜外華中心血管病醫(yī)院韓宇教授團(tuán)隊(duì)在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院張戈軍教授指導(dǎo)下,應(yīng)用愛德華的 SAPIEN 3 瓣膜成功實(shí)施華中地區(qū)首例 LAMPOON 聯(lián)合二尖瓣“瓣中瓣”置換術(shù)。
2025/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
SoloPace Incorporated 成功獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn) ,其 SoloPace 控制系統(tǒng)首次在人體中用于經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)(TAVI)手術(shù)的臨時(shí)起搏。
2025/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,美敦力公司宣布了其Harmony經(jīng)皮肺動(dòng)脈瓣(TPV)系統(tǒng)的兩年結(jié)果,該系統(tǒng)可治療原生或手術(shù)修復(fù)的右心室流出道(RVOT)的嚴(yán)重肺動(dòng)脈返流(PR)。
2023/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享