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  • 首款用于術(shù)前經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置建模的AI獲批FDA

    近日， Dasi Simulations公司宣布其用于經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)TAVR前建模的人工智能模型AI Model獲得了美國食品和藥物管理局FDA的批準(zhǔn)。

    2023/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 心臟瓣膜創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品分析

    本文重點(diǎn)關(guān)注的是四款心臟瓣膜相關(guān)產(chǎn)品，即應(yīng)脈醫(yī)療科技（上海）有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、上海御瓣醫(yī)療科技有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、杭州端佑醫(yī)療科技有限公司的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾系統(tǒng)。

    2023/04/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • TRISOL VALVE：整體式瓣葉的三尖瓣

    三尖瓣經(jīng)導(dǎo)管治療方式目前幾十家國內(nèi)外企業(yè)在開發(fā)，無論是經(jīng)導(dǎo)管置換還是經(jīng)導(dǎo)管修復(fù)。基本上每家都推出各自特點(diǎn)產(chǎn)品，當(dāng)然也有一些雷同。大部分經(jīng)導(dǎo)管置換的瓣膜公司的瓣葉都類似于人體自然三葉瓣，其中典型的愛德華的Evoque、美敦力的Intrepid。

    2021/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首款電動(dòng)可回收心臟瓣膜系統(tǒng)獲批上市

    近日，微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司宣布，其新一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)產(chǎn)品 VitaFlow Liberty?經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)獲香港衛(wèi)生署醫(yī)療儀器科（MDD, Department of Health）上市批準(zhǔn)。

    2024/03/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • TRIA：首款經(jīng)導(dǎo)管的生物聚合物瓣來了

    Foldax公布其產(chǎn)品經(jīng)導(dǎo)管TRIA瓣膜完成首次動(dòng)物試驗(yàn)研究。經(jīng)導(dǎo)管TRIA瓣膜是該公司正在開發(fā)的第三款產(chǎn)品，其另外兩款產(chǎn)品主動(dòng)脈外科瓣膜和二尖瓣外科瓣膜目前正在進(jìn)行臨床研究。 在上

    2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Meril最新經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)后一年治療效果不劣于愛德華Sapien 3

    印度企業(yè)Meril在《柳葉刀》發(fā)表的最新經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）數(shù)據(jù)，顯示其TAVR產(chǎn)品Myval在術(shù)后一年治療效果不劣于愛德華的Sapien 3。

    2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首款電動(dòng)可回收心臟瓣膜

    近日，微創(chuàng)心通醫(yī)療宣布，其自主研發(fā)的新一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)產(chǎn)品 VitaFlow Liberty?經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)獲沙特食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）上市批準(zhǔn)。

    2024/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】Telltale：新型電外科導(dǎo)絲獲FDA批準(zhǔn)上市，在TAVI術(shù)中預(yù)防冠狀動(dòng)脈阻塞

    Transmural Systems宣布其新型電外科導(dǎo)絲---TELLTALE獲得FDA批準(zhǔn)上市。這是目前全球首個(gè)也是唯一獲準(zhǔn)上市的專用電外科導(dǎo)絲系統(tǒng)，用于在經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）中預(yù)防冠狀動(dòng)脈阻塞，適用于原生主動(dòng)脈瓣狹窄和生物瓣膜衰竭兩類患者。

    2025/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 美敦力Evolut PRO+和FX兩款TAVR產(chǎn)品的＂二次TAVR＂適應(yīng)癥獲批CE

    美敦力宣布其Evolut PRO+和FX兩款TAVR產(chǎn)品的"二次TAVR"適應(yīng)癥獲CE批準(zhǔn)上市，既允許醫(yī)生在任何失效的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣（TAVR）內(nèi)植入全新的Evolut經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣。

    2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • VenusP-Valve?獲歐盟CE MDR認(rèn)證上市

    22年4月8日，啟明醫(yī)療自主研發(fā)的創(chuàng)新器械-經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-ValveTM獲歐盟CE MDR認(rèn)證，批準(zhǔn)上市銷售，用于治療伴有或不伴有右心室流出道（RVOT）狹窄的中重度肺動(dòng)脈瓣反流患者。此次獲批，開啟了國產(chǎn)人工瓣膜登陸歐洲市場的先河，標(biāo)志著中國創(chuàng)新器械國際化邁向新高度。

    2022/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享