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醫(yī)療器械審評高頻問答匯總，涉及瓣中瓣、病毒滅活等核心要點。

2025/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下肢慢性靜脈功能不全(CVI)是周圍靜脈因血液向心回流障礙所致的臨床癥候群，包括下肢靜脈曲張、原發(fā)性深靜脈瓣膜功能不全、下肢深靜脈血栓形成等。

2022/09/25 更新 分類：熱點事件 分享

本文介紹了歐洲TAVI市場現(xiàn)狀及發(fā)展前景。

2020/12/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

全球主動脈瓣醫(yī)療器械市場正經(jīng)歷顯著增長，主要由經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）驅(qū)動，其市場規(guī)模預(yù)計將從2024年的約68億美元增長至2030年的100億至105億美元，年復(fù)合增長率（CAGR）約為6.6%至9.78%。

2025/07/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

二尖瓣關(guān)閉不全（MR）是一種疾病，其中心臟的二尖瓣（由兩張瓣膜組成）無法正常關(guān)閉，從而導(dǎo)致血液流回左心房。二尖瓣關(guān)閉不全可能導(dǎo)致一系列可怕的并發(fā)癥，包括肺充血和心力衰竭。

2022/05/07 更新 分類：熱點事件 分享

近日，藍帆醫(yī)療旗下德國NVT 研發(fā)的新一代可回收經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）IMPERIA?輸送系統(tǒng)獲歐盟CE 認證。標志著藍帆醫(yī)療新一代可回收經(jīng)導(dǎo)管主動瓣膜正式登陸歐洲。

2025/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2019年7月，心通醫(yī)療自主研發(fā)的第一代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)（VitaFlow?）獲得NMPA批準，成為國內(nèi)首個獲批上市的采用牛心包瓣葉的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜（TAVI）產(chǎn)品，也是國內(nèi)第一款引入內(nèi)外雙層裙邊及電動手柄設(shè)計的TAVI產(chǎn)品。

2021/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)將是未來三尖瓣主要技術(shù)手段，現(xiàn)在發(fā)展非?？臁Ｓ绕涫且詯鄣氯A和雅培代表的經(jīng)導(dǎo)管的緣對緣修復(fù)技術(shù)。其它經(jīng)導(dǎo)管修復(fù)技術(shù)如瓣環(huán)成形術(shù)、反流填充修復(fù)等也在快速發(fā)展。

2021/11/15 更新 分類：熱點事件 分享

根據(jù)發(fā)表在 EuroIntervention 上的一項新的離體基準研究，Redo經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù) （TAVR） 涉及將球囊擴張瓣膜植入退化和鈣化的自擴張瓣膜，這似乎是一種有效的治療選擇。

2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布推出Stedi加強支撐導(dǎo)絲，Stedi旨在提升經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)（TAVI）中瓣膜釋放階段的穩(wěn)定性，特別適配于美敦力的Evolut系列TAVI產(chǎn)品。目前該產(chǎn)品已經(jīng)獲得FDA批準上市。

2025/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享