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浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司的紫杉醇洗脫 PTCA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管屬按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》審批項(xiàng)目，編號 201700189。申請人的注冊申報(bào)資料符合現(xiàn)行要求。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第 680 號）、《醫(yī)療器械 注冊管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 2014 年第 4 號）等相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)與配套規(guī)章， 經(jīng)系統(tǒng)評價(jià)后，建議準(zhǔn)予注冊。

2021/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

HLT宣布其TAVR產(chǎn)品---HLT Meridian TAVR System（HLT TAVR）獲得FDA批準(zhǔn)用于兩項(xiàng)臨床研究，以評估HLT TAVR治療主動(dòng)脈疾病高?；颊叩闹鲃?dòng)脈瓣狹窄和主動(dòng)脈瓣反流方面的臨床效果。

2022/03/26 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

波科在PCR London Valves 2022公布ACURATE neo2上市后臨床研究數(shù)據(jù)（ACURATE neo2-PMCF），數(shù)據(jù)顯示手術(shù)成功率高（98.4%）和死亡率及瓣周漏低。

2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力在EACTS年會上宣布在西歐推出其最新一代SAVR---Avalus Ultra。Avalus Ultra專為植入和終身患者管理而設(shè)計(jì)，是美敦力最先進(jìn)的外科主動(dòng)脈組織瓣。

2024/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025 年 3 月 28 日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l. 主動(dòng)召回其生產(chǎn)的人工心臟瓣膜 Optiform Prosthetic Heart Valve（注冊證號：國械注進(jìn) 20163132339）。

2025/04/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

愛德華公布了為期八年的最新研究數(shù)據(jù)，顯示與接受非RESILIA組織生物瓣膜治療的患者相比，采用其專利RESILIA TISSUE技術(shù)處理的主動(dòng)脈外科瓣膜患者在長期預(yù)后方面取得顯著改善。

2025/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文的胃管產(chǎn)品為《醫(yī)療器械分類目錄》中按照II類醫(yī)療器械管理14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械目錄下05非血管內(nèi)導(dǎo)（插）管項(xiàng)下02經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管中的胃管類產(chǎn)品。

2024/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

導(dǎo)管鞘是經(jīng)皮血管介入手術(shù)使用最多的通路器械，基本所有的經(jīng)皮血管介入手術(shù)均需要通過導(dǎo)管鞘建立手術(shù)通路。因此，通過導(dǎo)管鞘成功建立手術(shù)通路是手術(shù)成功的前提條件。

2023/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Restore Medical推出一款新型的心衰治療技術(shù)---ContraBand。ContraBand是一款經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈結(jié)扎（PAB）治療心衰技術(shù)。

2023/03/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本研究詳細(xì)評估了 8 種市售的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）球囊導(dǎo)管。

2025/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享