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2025年12月4日，美國圣地亞哥醫(yī)療科技初創(chuàng)公司 Atraverse Medical 宣布，其自主研發(fā)的 Hotwire 經(jīng)房間隔通路系統(tǒng)（Hotwire Transseptal Access System）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。

2025/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Route 92 Medical宣布旗下的FreeClimb 70 reperfusion system獲FDA批準(zhǔn)上市，該系統(tǒng)包括FreeClimp 70抽吸導(dǎo)管和Tenzing 7輸送導(dǎo)管。

2023/04/26 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

先健科技(01302)發(fā)布公告，于2023年11月6日，集團(tuán)自主研發(fā)的外周血栓抽吸導(dǎo)管獲中國國家藥品監(jiān)督管理局正式注冊(cè)批準(zhǔn)。

2023/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布其Sphere-9消融導(dǎo)管和Affera標(biāo)測(cè)和消融系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)上市.

2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文融合實(shí)用表格與實(shí)操要點(diǎn)，系統(tǒng)拆解從材料選型到裝配的全流程，為導(dǎo)管工程師提供一站式參考。

2025/07/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

Kardium宣布其消融、標(biāo)測(cè)二合一導(dǎo)管Globe PFA獲FDA批準(zhǔn)上市，同時(shí)Globe導(dǎo)引鞘管和Globe脈沖場消融系統(tǒng)標(biāo)測(cè)軟件也獲批上市。

2025/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在導(dǎo)管加工中，表面蝕刻是影響產(chǎn)品性能的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。它能改變導(dǎo)管表面微觀結(jié)構(gòu)，提升粘結(jié)力、涂層附著力，甚至助力藥物洗脫功能實(shí)現(xiàn)。今天，我們就結(jié)合實(shí)操，拆解等離子、化學(xué)、機(jī)械三類蝕刻工藝，為導(dǎo)管工程師提供技術(shù)參考。

2025/08/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2025年10月31日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的“心臟電生理介入手術(shù)控制系統(tǒng)”（商品名：提香 TITIAN）創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)（國械注準(zhǔn) 20253012194）。這是中國首款完成多中心臨床試驗(yàn)并批準(zhǔn)上市的心臟介入手術(shù)機(jī)器人，也是首個(gè)通過國家 NMPA “創(chuàng)新綠通”通道的電生理導(dǎo)管消融系統(tǒng)。

2025/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，開創(chuàng)經(jīng)頸動(dòng)脈血運(yùn)重建術(shù)（TCAR）的公司 Silk Road Medical（納斯達(dá)克：SILK） 宣布在美國率先推出錐形 EnRoute 經(jīng)頸動(dòng)脈支架系統(tǒng)。

2024/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中第二類鼻飼營養(yǎng)導(dǎo)管產(chǎn)品。

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享