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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)”注冊(cè)。

2021/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)愛德華生命科學(xué)公司的PASCAL Precision經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣瓣膜修復(fù)系統(tǒng)上市。

2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年1月，雅培宣布最新一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入（TAVI）系統(tǒng)Navitor獲得了FDA的批準(zhǔn)。

2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于經(jīng)鼻插入患者胃、十二指腸或空腸內(nèi)，用于向腸內(nèi)引入營(yíng)養(yǎng)液或藥液的導(dǎo)管，部分可實(shí)現(xiàn)沖洗等其他輔助功能。

2023/01/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年5月17日，雅培（NYSE: ABT）公布了TriClip經(jīng)導(dǎo)管邊緣修復(fù)（TEER）系統(tǒng)的最新數(shù)據(jù)，為該系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)支持。

2023/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心審批通過了3款經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)為創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批項(xiàng)目。

2023/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，愛德華生命科學(xué) (NYSE：EW) 的 SAPIEN 3 UItra RESILIA 經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜正式在中國(guó)香港上市。

2024/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的Renatus?經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)獲得批準(zhǔn)。

2024/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，沛嘉醫(yī)療（09996.HK）研發(fā)的 TaurusMax?經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的經(jīng)皮腎造瘺導(dǎo)管套件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享