您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
一種新型的經(jīng)皮左心室輔助裝置(pVAD),即Magenta Elevate,可能代表著該領(lǐng)域向前邁出的一步,它采用了迄今為止在首次人體試驗中使用的最小導(dǎo)管尺寸。
2024/03/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
可植入介入心臟泵,通過心臟泵泵出主動脈內(nèi)血流,加速流向腎臟等外周器官,一方面可改善重要器官的血流量,一方面可減輕心臟收縮后面臨的壓力阻抗,來讓心臟得到休息和減輕心臟的損傷。Cardiobridge 提供一種新型的介入泵---Reitan,其具有高泵送血液能力。
2022/11/15 更新 分類:熱點事件 分享
Ancora Heart 宣布其產(chǎn)品AccuCinch獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱號。AccuCinch作為第一且唯一一種完全經(jīng)導(dǎo)管治療左心室擴大的器械,其是一種完全不同的創(chuàng)新型的療法,旨在改善心臟的結(jié)構(gòu)和功能,并幫助緩解盡管當(dāng)前指南仍然有癥狀的心衰患者定向醫(yī)療。
2022/07/14 更新 分類:熱點事件 分享
美敦力召回用于泵焊接缺陷的HVAD泵植入套件
2022/06/09 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
Single Pass宣布其經(jīng)皮止血技術(shù)Kronos獲FDA批準(zhǔn)上市,用于經(jīng)皮穿刺活檢之后止血。
2024/05/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Procyrion宣布其介入泵Aortix 完成首例心臟外科手術(shù)期間減少腎損傷臨床入組。
2023/02/25 更新 分類:實驗管理 分享
2023年6月5日,F(xiàn)DA發(fā)布了現(xiàn)場安全通知,將Abiomed Impella 5.5心臟泵的召回認(rèn)定為一級召回,屬于最嚴(yán)重的召回級別。
2023/06/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
最近FDA要求強生子公司Abiomed召回旗下Impella系列介入心臟泵,召回等級為最嚴(yán)重的一級召回。
2024/03/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
強生(Abiomed)在TCT2024會議上首次公布其最小心臟介入泵Impella ECP臨床研究(IDE)數(shù)據(jù):達(dá)到了主要終點。
2024/10/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強生心臟泵控制器的所有版本的 Impella 技術(shù)都可能出現(xiàn)此問題。截至 6 月 13 日,已有 3 名患者死亡與此連接問題有關(guān)。
2025/07/05 更新 分類:監(jiān)管召回 分享