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面對成分結(jié)構(gòu)復(fù)雜的生物藥，如何從數(shù)據(jù)中找出樣品相關(guān)信息，判斷數(shù)據(jù)相關(guān)性和合規(guī)性，避免出現(xiàn)與預(yù)期不符的情況，是國內(nèi)生物藥企需要提高的地方。

2025/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ProTide前藥技術(shù)是核苷類藥物領(lǐng)域應(yīng)用最成功的前藥技術(shù)之一。其設(shè)計原理是將核苷膦酸/磷酸類藥物分別通過磷酯鍵/磷酰胺鍵(芳基模塊/氨基酸酯基模塊)與極性基團連接形成磷酯/磷酰胺前藥，通過掩蔽極性基團來降低分子極性增加透膜性，當(dāng)前藥吸收進(jìn)入體內(nèi)后再經(jīng)特定酶水解釋放原型藥物。

2021/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Surmodics和很多載藥球囊創(chuàng)新公司一樣，在擁有紫杉醇載藥球囊基礎(chǔ)上，繼續(xù)開發(fā)下一代載藥球囊---西羅莫司載藥球囊。其推出一款西羅莫司載藥球囊---SUNDANCE。

2023/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日美敦力宣布200mm和250mm藥球IN.PACT Admiral獲得CE批準(zhǔn)上市，使歐洲醫(yī)生能夠使用單個藥球而非多個藥球治療較長的病變。

2021/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從化學(xué)藥創(chuàng)新藥注冊核查任務(wù)的特點進(jìn)行研究，梳理了化學(xué)藥創(chuàng)新藥注冊核查任務(wù)的基本情況，通過對 ２０１９—２０２１ 年化學(xué)藥創(chuàng)新藥注冊核查中發(fā)現(xiàn)的主要問題進(jìn)行歸納、總結(jié)和分析。

2023/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何給實驗室文件規(guī)范編號

2018/01/29 更新 分類：實驗管理 分享

如何確認(rèn)校準(zhǔn)證書給的不確定度

2020/04/30 更新 分類：實驗管理 分享

過去，電鍍被用于給黃金制成的電連接器這樣的貴金屬鍍膜，以提高耐腐蝕性。然而，在這種應(yīng)用廣泛的制造技術(shù)基礎(chǔ)上，電鍍專家和醫(yī)療設(shè)備設(shè)計人員最近合作開發(fā)了一種新應(yīng)用。從傳統(tǒng)到創(chuàng)新設(shè)計，電鍍工藝從許多方面給醫(yī)療器械行業(yè)帶來了好處。

更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了給小鼠接種腫瘤細(xì)胞如何高效成瘤。

2024/10/15 更新 分類：實驗管理 分享

我司生產(chǎn)的一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路處于注冊的發(fā)補階段，在補充檢驗階段，是否能將注冊補充檢驗委托給除過“廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所”以外的具有資質(zhì)的第三方檢驗機構(gòu)？

2025/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享