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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/11/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)依庫珠單抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)進(jìn)口注冊申請,用于治療成人和兒童陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)和非典型溶血性尿毒癥綜合征(aHUS)。
2018/09/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將對 AD 藥物研發(fā)的最新進(jìn)展進(jìn)行詳細(xì)梳理,分析其中的挑戰(zhàn),并展望未來的發(fā)展方向。
2025/02/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文解析阿爾茨海默病致病機(jī)制、藥物研發(fā)瓶頸與現(xiàn)狀,展望多維協(xié)同干預(yù)的治療方向。
2025/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。
2021/03/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
定制式醫(yī)療器械作為個(gè)性化醫(yī)療器械,用于診斷治療罕見特殊病損且使用人數(shù)極少的特點(diǎn),難以通過現(xiàn)行的注冊管理模式進(jìn)行注冊,為了滿足臨床需求,其監(jiān)管方式也跟常規(guī)醫(yī)療器械不同,采用上市前備案管理,由定制式醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同作為備案人在生產(chǎn)或使用定制式醫(yī)療器械前向所在地藥監(jiān)部門備案。
2021/03/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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2020/11/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2022/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2024/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,美國食品藥品管理局批準(zhǔn)左氧氟沙星(Levaquin (levofloxacin))可用于醫(yī)治鼠疫(一種罕見卻致命性的細(xì)菌性感染疾?。┗颊?,同時(shí),F(xiàn)DA也批準(zhǔn)該藥物可用于降低接觸鼠疫桿菌(能
2015/09/13 更新 分類:其他 分享