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2025版《中國(guó)藥典》4000藥包材檢測(cè)方法中與紫外-可見分光光度法相關(guān)的新增測(cè)定法及案例分享
2025/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
采用UV/Vis分光光度法進(jìn)行蛋白定量,是目前最常用的蛋白藥物定量方法之一,基本所有制藥企業(yè)的QC都有不止一套UV/Vis光譜儀/分光光度計(jì),也都非常關(guān)注數(shù)據(jù)合規(guī)性,但關(guān)于紫外吸收蛋白定量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性驗(yàn)證方法、影響數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的因素 ,以及對(duì)正在“服役”的分析儀器是否符合藥典性能驗(yàn)證要求,如何驗(yàn)證等問(wèn)題,相信很多人仍是一頭霧水。針對(duì)UV/Vis光譜儀作為分析工具的適用
2020/09/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
脫硫劑(照離子色譜法(中國(guó)藥典2015年版四部通則0513)測(cè)定)
2019/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015年2月4日,《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版經(jīng)第十屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)。
2015/07/01 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了阿膠及阿膠的含量測(cè)定方法等
2016/03/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《中國(guó)藥典》2025版新增了通則1109 洋蔥伯克霍爾德菌群檢查法,來(lái)對(duì)藥品或環(huán)境中的洋蔥伯克霍爾德菌群的檢驗(yàn)方法進(jìn)行規(guī)定。下文中,對(duì)洋蔥伯克霍爾德菌群進(jìn)行介紹、了解其生長(zhǎng)特性,在哪些情況下較易存在,以及根據(jù)《中國(guó)藥典》的相關(guān)要求,應(yīng)該如何對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)。
2025/07/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問(wèn)】我想咨詢一下中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)里沒(méi)有飲片的檢驗(yàn)項(xiàng)目,只有藥材的檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí),檢驗(yàn)報(bào)告是否只根據(jù)藥典四部通則內(nèi)容來(lái)檢驗(yàn)即可?
2024/11/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今年8月國(guó)家藥典委公布了“0982粒度和粒度分布測(cè)定法第三法光散射法公示稿”其與即將正式實(shí)施的2025版藥典通則0982相比內(nèi)容更加科學(xué)全面,目前正處于新版藥典即將實(shí)施的關(guān)鍵時(shí)期,我們有必要對(duì)新修訂的公示稿進(jìn)行學(xué)習(xí),更深入的理解該通則。
2025/09/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《中國(guó)藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第十四批、第十五批)的公示
2019/07/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2014 年 12 月 4 日 ,韓國(guó)食品藥品安全部( MFDS )發(fā)布 G/TBT/N/KOR/540 號(hào)通報(bào),提議對(duì)韓國(guó)藥典進(jìn)行修訂。
2015/05/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享