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本版藥典（四部）新增藥用輔料品種名單 乙二胺 二甲醚 丁烷 丁基羥基苯甲醚 七氟丙烷（供外用氣霧劑用） 山梨醇 山梨醇山梨坦溶液 山梨醇溶液 己二酸 無水乙醇 無水乳糖 無水脫氫

2020/06/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文從標準理念、主要增修訂內(nèi)容與編制思路三個方面介紹了以保障中藥質(zhì)量、滿足臨床需求而進行的相關標準工作，期望凝聚共識，促進新版藥典標準的貫徹實施。

2020/06/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了各國藥典中元素雜質(zhì)研究和重金屬檢測的演變轉化。

2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2024年是2025年版藥典編制工作的收官之年，標準草案進入到公示、審定階段。

2024/06/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了2025年版中國藥典高效液相色譜法更新解析。

2024/12/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

以下是對新版藥典中培養(yǎng)基適用性檢查及日常檢驗時間要求的專業(yè)解讀，結合科學邏輯與實操要點：

2025/02/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

3月25日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《關于頒布2025年版《中華人民共和國藥典》的公告（2025年第29號）》，并聲明自2025年10月1日起施行！

2025/03/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文結合2025藥典要求，對質(zhì)量管理中有待改進的方面進行了分析匯總。

2025/07/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

說明 2025 版藥典藥包材執(zhí)行規(guī)則、細胞治療包材要求，及關聯(lián)審評變更相關法規(guī)

2025/09/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文圍繞 2025 版藥典，闡述分析方法聯(lián)合驗證需同時評估回收率與精密度，結合統(tǒng)計方法判定方法適用性。

2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享