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  • 新版《中國藥典》中關(guān)于非無菌產(chǎn)品微生物檢查的要點(diǎn)（一）

    7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

    2020/09/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 新版《中國藥典》中關(guān)于非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查的要點(diǎn)（三）

    7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

    2020/10/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 新版《中國藥典》中關(guān)于非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查的要點(diǎn)（四）

    7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

    2020/10/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 新版《中國藥典》中關(guān)于非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查的要點(diǎn)（五）

    7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

    2020/10/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 新版《中國藥典》中關(guān)于非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查的要點(diǎn)（六）

    7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

    2020/10/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 2020版《中國藥典》中對過濾除菌法的要求

    7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

    2020/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2020版《中國藥典》：生物指示劑的制備和性能評估

    7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

    2020/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2020版《中國藥典》:殘留物的去除及限度要求和生物制品生產(chǎn)用輔料

    7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料質(zhì)量控制進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

    2020/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 各國藥典標(biāo)準(zhǔn)殘留溶劑控制與ICH Q3C協(xié)調(diào)策略分析

    分析各國藥典殘留溶劑控制與國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會殘留溶劑指導(dǎo)原則(ICH Q3C)的協(xié)調(diào) 策略，為《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)殘留溶劑與ICH Q3C協(xié)調(diào)提供思路和方案。

    2025/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 各國藥典中的“溫度”異同

    世界上各個(gè)國家，由于地理位置及氣候的差異，各國藥典定義的溫度各不相同，這對于需要迎接各個(gè)不同官方市場的企業(yè)來說，需要注意的。

    2019/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享