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本文闡述了《中國(guó)藥典》2020年版新增通則“生物制品病毒安全性控制”的原則和框架起草考量以及該通則的作用、地位和意義。

2022/05/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)藥包材微生物限度檢查指導(dǎo)原則要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2023/06/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國(guó)藥典第四部2020年版通則中針對(duì)分子排阻色譜法提出了一定要求。

2023/07/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

?本文介紹了2025年版《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)體例規(guī)劃及最新進(jìn)展。

2023/11/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中美歐日四國(guó)藥典分別有殘留溶劑章節(jié)。現(xiàn)從限度制定、控制方法、報(bào)告水平、未知溶劑定性及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等方面進(jìn)行比較。

2024/09/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著2025版中國(guó)藥典的修訂，1105微生物計(jì)數(shù)法經(jīng)歷了重要調(diào)整，旨在更好地與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌。

2024/10/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了2025版中國(guó)藥典1106非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法。

2024/11/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了2025版中國(guó)藥典1105非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計(jì)數(shù)法。

2024/11/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在全球化的制藥行業(yè)中，了解和遵守各國(guó)藥典對(duì)注射用水的質(zhì)量控制要求對(duì)于保障藥品質(zhì)量具有重要意義。

2024/12/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025版《中國(guó)藥典》在微生物檢測(cè)方面的變化對(duì)藥品微生物檢測(cè)產(chǎn)生了顯著影響，以下變化內(nèi)容的匯總。

2024/12/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享