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本文介紹了肌腱韌帶固定器械的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險等內(nèi)容。

2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年6月6日，專注于軟組織重建領(lǐng)域的醫(yī)療器械公司 Artelon Inc. 宣布，其 FlexBand?、FlexPatch? 和 FlexBand Plus? 產(chǎn)品已獲得美國FDA 的510(k)許可，用于韌帶修復(fù)以及肌腱修復(fù)手術(shù)。

2023/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，器審中心發(fā)布《肌腱韌帶固定系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導原則（征求意見稿）》

2019/09/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項注冊技術(shù)審查指導原則的通告（2020年第36號），《肌腱韌帶固定系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導原則》正式發(fā)布

2020/06/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

人工韌帶、人工肌腱和人工腱膜產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分？

2019/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

鎂金屬因具有理想的力學模量、良好的生物相容性、體內(nèi)可降解及促骨生成效應(yīng)，有望被發(fā)展成為新一代內(nèi)固定器械用于ACL重建。然而，其降解速率過快和力學強度不足也被認為是限制其在臨床上進一步應(yīng)用的主要原因之一。本文主要聚焦以下三個部分：首先，介紹了鎂及其合金作為潛在的界面螺釘?shù)膬?yōu)勢；隨后，闡述了鎂離子促進腱-骨愈合的潛在機制；最后，討論了鎂基界面螺

2021/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“人工韌帶”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下人工韌帶在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)悉，一只帶韌帶和肌腱的骨骼機械手現(xiàn)在可以通過一次3D打印完成 —— 這是通過一種新的增材制造方法實現(xiàn)的，這種方法可以同時以高分辨率打印剛性和彈性材料。

2023/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了蘭州西脈記憶合金股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“記憶合金釘腳固定器 ”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項注冊技術(shù)審查指導原則的通告（2020年第36號），《整形用面部植入假體注冊技術(shù)審查指導原則》正式發(fā)布

2020/06/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享