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CavaClear：飛利浦激光輔助移除IVC過(guò)濾器產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)。

2021/12/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2022年輔助生殖行業(yè)研究報(bào)告，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)8000億.

2022/04/22 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文匯總了76個(gè)制藥輔助設(shè)備類(lèi)常見(jiàn)問(wèn)題及答案。

2022/04/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，美敦力發(fā)出了一封信函，要求召回HeartWare心室輔助設(shè)備。

2023/02/01 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司“體外心室輔助設(shè)備”和“體外心室輔助泵頭及管路”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/04/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司的介入式左心室輔助設(shè)備、介入式左心室輔助導(dǎo)管泵套件注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/12/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Airiver Medical宣布其藥物涂層球囊---ESSpand獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE臨床研究。本項(xiàng)研究將招募多達(dá)300名伴或不伴鼻息肉的慢性鼻竇炎患者，并在全美范圍內(nèi)進(jìn)行，以評(píng)估ESSpand的安全性和有效性。

2025/12/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2022年6月15—6月17日北京市藥監(jiān)局開(kāi)展了“醫(yī)療器械注冊(cè)新政策培訓(xùn)會(huì)”，此次培訓(xùn)主題圍繞《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》新政策下醫(yī)療器械的境內(nèi)外臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)遞交要求及輔助決策類(lèi)、體外診斷試劑類(lèi)的臨床試驗(yàn)要求等臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行講解，會(huì)后器審中心老師對(duì)學(xué)員提出的共性問(wèn)題分別從八個(gè)方面進(jìn)行了集中答疑，并從審評(píng)角度給出相關(guān)問(wèn)題解決的最優(yōu)路徑

2022/07/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

基于Apriori算法的兩階段失效分析案例文本關(guān)聯(lián)規(guī)則挖掘方法，建立了失效分析案例文本挖掘方法框架；對(duì)某船舶單位的失效案例文本進(jìn)行了有效驗(yàn)證，研究結(jié)果對(duì)產(chǎn)品失效原因診斷和故障作用機(jī)制解釋方面具有重要的輔助借鑒作用。

2025/11/18 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

市場(chǎng)上出售的含有細(xì)小強(qiáng)力磁鐵的玩具是最新出現(xiàn)的危害,兒童若吞下兩片磁鐵,或者在不同的時(shí)間分別吞下一片磁鐵和一片或多片金屬片, 處在腸內(nèi)不同區(qū)域的磁鐵片會(huì)隔過(guò)胃或腸內(nèi)壁互

2015/08/28 更新 分類(lèi)：其他 分享