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2015年3月26日，歐盟發(fā)布法規(guī)(EU) 2015/518，批準(zhǔn)屎腸球菌NCIMB 10415制備物作為雞產(chǎn)蛋、小型禽類育肥、小型禽類產(chǎn)蛋的飼料添加劑使用。同時(shí)修訂關(guān)于與與抗球蟲藥兼容性的(EU) No 361/2011號(hào)

2015/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今年1月13日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布嬰幼兒配方奶粉監(jiān)督抽檢通告，恒信樂(lè)?。◤B門）生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的嬰幼兒配方奶粉（1段）被檢出阪崎腸桿菌項(xiàng)目不合格。

2017/03/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

美國(guó)一知名藥品及乳制品生產(chǎn)企業(yè)在其全球網(wǎng)站上發(fā)布了召回通知，主動(dòng)召回了其在美國(guó)密歇根州工廠生產(chǎn)的三款嬰兒配方奶粉。

2022/02/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

研究顯示，很多因素都可能對(duì)腸內(nèi)管給藥造成影響，如腸內(nèi)管型號(hào)、插管部位及飼管遠(yuǎn)端位置、給藥藥物劑型、粉碎處理方式、產(chǎn)品的粒徑等，這些差異可能影響到其生物利用度和生物等效性。

2023/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

NanoVibronix日宣布其旗下ENvue Medical事業(yè)部正式啟動(dòng)新一代機(jī)器人開發(fā)計(jì)劃。新機(jī)器人平臺(tái)ENvue Drive旨在實(shí)現(xiàn)床旁腸內(nèi)通路與血管通路手術(shù)的電磁導(dǎo)航自動(dòng)化。

2025/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基于軟件的醫(yī)療器械是指包含軟件、或本身就是軟件的醫(yī)療器械，包括作為醫(yī)療器械的軟件，或依賴特定硬件按預(yù)期運(yùn)行的軟件。這些醫(yī)療器械在澳大利亞受到治療產(chǎn)品管理局（TGA）的監(jiān)管。

2023/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源器械主機(jī)包含外購(gòu)的成熟模塊（含軟件），如供應(yīng)商不能提供完整軟件資料，申報(bào)注冊(cè)該如何提交軟件研究資料？

2024/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械的軟件在提高醫(yī)療服務(wù)效率和質(zhì)量方面起到了不可或缺的作用。了解獨(dú)立軟件和軟件組件之間的區(qū)別，有助于醫(yī)療行業(yè)更好地應(yīng)用和管理這些關(guān)鍵的技術(shù)元素，從而保障患者的健康和安全。

2025/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合美國(guó)FDA“輔助生殖器械鼠胚試驗(yàn)”指南，淺談對(duì)人類體外輔助生殖用液類醫(yī)療器械鼠胚試驗(yàn)中若干問(wèn)題的思考。

2022/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心室輔助裝置是心衰救治的主戰(zhàn)場(chǎng)，目前我國(guó)使用的人工心臟產(chǎn)品，主要指左心室輔助裝置（LVAD）。

2023/10/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享