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口服給藥是首選的給藥途徑，口服藥物的生物利用度在藥物發(fā)現(xiàn)階段先導(dǎo)物選擇中起著重要作用，并且是許多新藥開(kāi)發(fā)決策的關(guān)鍵。

2023/12/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文倡導(dǎo)對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管決策的范式轉(zhuǎn)變，采用更廣泛的有效科學(xué)證據(jù)類(lèi)型，包括真實(shí)世界數(shù)據(jù)和真實(shí)世界證據(jù)，并建議與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)適應(yīng)性指導(dǎo)原則保持一致。

2024/04/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Xenter就為此開(kāi)發(fā)出一種智能導(dǎo)絲---SmartWire，旨在收集廣泛的關(guān)鍵實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)點(diǎn)，作為主動(dòng)脈反流測(cè)量和臨床決策支持工具，顯著增強(qiáng)了TAVR手術(shù)過(guò)程中瓣周漏的預(yù)測(cè)。

2024/12/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Bright Uro宣布其革命性的無(wú)導(dǎo)管尿動(dòng)力學(xué)技術(shù)---Glean獲FDA批準(zhǔn)上市。Glean實(shí)現(xiàn)了無(wú)線(xiàn)、無(wú)導(dǎo)管的動(dòng)態(tài)尿動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)，旨在為L(zhǎng)UTD及其他泌尿系統(tǒng)疾病患者的臨床決策提供支持。

2025/04/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

基于研究結(jié)果，我們提出加大政策扶持力度、增加研發(fā)創(chuàng)新投入、優(yōu)化產(chǎn)品管線(xiàn)布局、加強(qiáng)國(guó)際合作以及聚焦創(chuàng)新靶點(diǎn)等建議。本綜述能為制藥研發(fā)企業(yè)、科研人員和政府管理人員等提供決策參考。

2025/04/18 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械動(dòng)物試驗(yàn)研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第一部分：決策原則（2021年修訂版）》，需要開(kāi)展動(dòng)物試驗(yàn)的醫(yī)療器械主要有以下幾類(lèi)。

2025/05/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

掃碼獲取免費(fèi)票，第十屆NGDx已就位，8.14-15杭州之約即將燃情開(kāi)幕!

2025/08/03 更新 分類(lèi)：培訓(xùn)會(huì)展 分享

包括醫(yī)療器械在內(nèi)的健康技術(shù)對(duì)于改善患者的生活質(zhì)量和健康狀況至關(guān)重要。為了評(píng)估這些技術(shù)的價(jià)值、成本效益和價(jià)格補(bǔ)償決策，歐盟的每個(gè)成員國(guó)都有自己的健康技術(shù)評(píng)估（HTA）系統(tǒng)。

2025/08/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

面對(duì)全新產(chǎn)品，唯有通過(guò)系統(tǒng)構(gòu)建環(huán)境剖面、深度整合多源信息、嚴(yán)謹(jǐn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)測(cè)、科學(xué)決策試驗(yàn)條件，方能在實(shí)驗(yàn)室中精準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)其未來(lái)將經(jīng)歷的嚴(yán)酷挑戰(zhàn)。

2025/09/22 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

介紹用威布爾分布預(yù)測(cè)電子產(chǎn)品維修率，含理論、步驟、手機(jī)案例，提及局限性與最佳實(shí)踐，助企業(yè)決策。

2025/10/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享