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下文將深入分析高原環(huán)境對(duì)燃?xì)饩咝阅芎碗姎獍踩挠绊懀接戇m用于高原特殊環(huán)境的燃?xì)饩哐邪l(fā)方向，為高海拔地區(qū)燃?xì)饩叩纳a(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)制定和技術(shù)升級(jí)提供科學(xué)依據(jù)，保障其安全、高效運(yùn)行。
2025/11/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文作為藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)探討的系列內(nèi)容，主要結(jié)合ICH對(duì)雜質(zhì)的分類(lèi)、限度制定決策樹(shù)和PDE等理念，以化學(xué)藥品中各類(lèi)雜質(zhì)的限度制定為例，探討藥品中含量限定的意義、限度制定規(guī)則和具體制定方法。
2025/12/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
在此背景下，本研究聚焦2016 年化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革后化學(xué)藥品2類(lèi)，即改良型新藥的發(fā)展概況，利用數(shù)據(jù)庫(kù)分析2016~2024年的申報(bào)與審批數(shù)據(jù)， 研究其趨勢(shì)與特征， 旨在為相關(guān)企業(yè)研發(fā)決策與監(jiān)管部門(mén)政策完善提供參考。
2026/01/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
在全國(guó)范圍內(nèi)，統(tǒng)計(jì)2013-2017年10種藥材及飲片的二氧化硫殘留量值，結(jié)合《中國(guó)藥典》2015年版對(duì)服用劑量的規(guī)定，采用點(diǎn)評(píng)估的方法初步評(píng)估二氧化硫的暴露風(fēng)險(xiǎn)。
2019/05/28 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)含兒科應(yīng)用的X射線(xiàn)成像設(shè)備注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，及幫助醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員優(yōu)化兒科患者X射線(xiàn)成像檢查中的輻射劑量，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。
2021/03/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在進(jìn)行清潔驗(yàn)證前要計(jì)算允許殘留限度，比較常用的計(jì)算殘留的方法分別是基于毒理的限度、基于濃度的10ppm的限度和基于最低日治療劑量的千分之一的限度。清潔限度確定以后，進(jìn)行清潔方法驗(yàn)證，驗(yàn)證指標(biāo)主要包括專(zhuān)屬性、檢測(cè)限、定量限、線(xiàn)性與范圍、儀器精密度、重復(fù)性、中間精密度、準(zhǔn)確度、溶液穩(wěn)定性和耐用性。
2021/07/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
記者31日從中國(guó)科大附一院(安徽省立醫(yī)院)獲悉，該醫(yī)院醫(yī)學(xué)物理實(shí)驗(yàn)室楊益東教授團(tuán)隊(duì)近期連續(xù)在錐束CT和能譜CT成像研究方面取得重要進(jìn)展：提出了一種穩(wěn)定可靠、準(zhǔn)確快速的錐束CT圖像重建算法，解決了錐束CT圖像偽影的難題，放療放射劑量計(jì)算的準(zhǔn)確度及腫瘤病灶和軟組織器官的辨識(shí)度均大幅改善。
2021/11/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典對(duì)于劑量單位均勻度的表示方式是有差異的，中國(guó)藥典的檢查項(xiàng)目為重量差異、裝量差異、含量均勻度，美國(guó)藥典是重量差異（weight variation）和含量均勻度（content uniformity），而歐洲藥典在美國(guó)藥典的基礎(chǔ)上還有兩個(gè)檢查項(xiàng)目---uniformity of content 和 uiformity of mass。
2022/03/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥物遞送技術(shù)（Drug Delivery Technology）是指在空間、時(shí)間及劑量上全面調(diào)控藥物在生物體內(nèi)分布的技術(shù)體系。藥物遞送要實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)：制劑范疇解決藥物的水溶性和穩(wěn)定性，在遞送范疇解決藥物控釋和靶向遞送。通過(guò)調(diào)節(jié)藥物的遞送和釋放位置，改變藥物體內(nèi)代謝行為，跨越生理屏障促進(jìn)藥物吸收，增加藥物生物利用度，提高療效，同時(shí)降低毒副作用。
2022/04/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
本次試驗(yàn)研究了聚苯乙烯標(biāo)準(zhǔn)塑料片在經(jīng)受一定輻照劑量的曝露后，用透射法和反射法分別測(cè)得聚苯乙烯標(biāo)準(zhǔn)塑料片的 L、a、b 值，通過(guò)對(duì)比兩種對(duì)色方法數(shù)據(jù)，確定合適的評(píng)價(jià)聚苯乙烯標(biāo)準(zhǔn)塑料片老化后的評(píng)價(jià)方法。
2022/08/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
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