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可靠性驗(yàn)證試驗(yàn)主要包括可靠性鑒定試驗(yàn)和驗(yàn)收試驗(yàn)，也都是統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)。目的是向使用方提供一種合格證明，為生產(chǎn)決策提供管理信息。

2016/05/11 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

1、好好規(guī)劃自己的路，不要跟著感覺(jué)走！根據(jù)個(gè)人的理想決策安排，絕大部分人并不指望成為什么院士或教授，而是希望活得滋潤(rùn)一些，爽一些。那么，就需要慎重安排自己的軌跡。從

2017/04/22 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

美國(guó)芝加哥，2018年1月8日——GE醫(yī)療集團(tuán)與羅氏公司（SIX：RO，ROG；OTCQX：RHHBY）宣布建立長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，聯(lián)合開(kāi)發(fā)并共同推廣數(shù)字化臨床決策支持解決方案。

2018/01/11 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

2019年4月18日，為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則 第一部分：決策原則》

2019/07/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械登記作為一種真實(shí)世界的數(shù)據(jù)來(lái)源，越來(lái)越受到各個(gè)國(guó)家的重視，并逐漸被各國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)所接受，為制定醫(yī)療器械監(jiān)管決策提供支持。

2021/02/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2021/02/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國(guó)現(xiàn)階段的醫(yī)療器械抽樣程序還不夠完善，急需加強(qiáng)和規(guī)范。文章通過(guò)監(jiān)督抽樣發(fā)現(xiàn)存在的各種問(wèn)題，逐一分析研究，提出對(duì)策與建議。以期建立規(guī)范化的醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣程序，為政策制定部門(mén)提供決策參考。

2021/11/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械動(dòng)物試驗(yàn)研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 第一部分：決策原則（2021年修訂版）》及《醫(yī)療器械動(dòng)物試驗(yàn)研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 第二部分：試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施質(zhì)量保證》

2021/11/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文針對(duì)美國(guó)食品藥品管理局（FDA）醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù)政策法規(guī)、具體應(yīng)用實(shí)踐與監(jiān)管決策進(jìn)行研究，為我國(guó)醫(yī)療器械真實(shí)性研究提出相關(guān)建議。

2021/11/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了注射器的使用原理，一次性使用注射器，注射器的使用流程，如何避免在注射過(guò)程中發(fā)生空氣栓塞，注射器使用過(guò)程中注意事項(xiàng)及決策注射器開(kāi)展生物相容性試驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目。

2022/01/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享