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近幾十年來，人們一直在研究預(yù)測制劑在體內(nèi)性能，這一直是一件比較有挑戰(zhàn)的任務(wù)。在選擇一個新的化合物實體后，需要從生物相關(guān)條件下獲得有關(guān)于藥物的一些信息，但目前僅從體外或計算機中并不能很全面以及準(zhǔn)確的獲得這些信息。而在臨床前研究的過程中，我們又需要對藥物的安全性以及有效性進行評估，所以這就需要我們使用動物模型對藥物進行初步的評估。

2022/05/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

FDA開展了大量機構(gòu)內(nèi)部以及與其他政府機構(gòu)、高校和企業(yè)的合作，合作機構(gòu)不僅限于本國，還包括來自日本、英國和中國等的機構(gòu)。支撐其研究的知識基礎(chǔ)主要來源于本國，其次為來自中國、英國、德國、意大利等的研究，知識學(xué)科集中于細(xì)胞生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、細(xì)胞與組織工程，期刊分區(qū)處于中上水平。FDA 單獨資助的再生醫(yī)學(xué)研究較少，多數(shù)研究是與其他機構(gòu)共同資助的，

2025/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了200 多份藥品或生物制品注冊申請的完整回復(fù)函（CRLs），其中詳細(xì)說明了注冊申請未獲得通過的原因及解決建議。這些CRL可以幫助更深入地了解FDA 的決策以及申辦者在申請獲得批準(zhǔn)之前必須解決的最常見缺陷。此前因FDA 未公開待審申請的CRLs，申辦者常歪曲決策理由，行業(yè)也未共享未獲批教訓(xùn)。此次首批相關(guān)決定函已在openFDA 公開，F(xiàn)DA 還將繼續(xù)公布更多CRLs 并探索提

2025/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國防科工局局長、國家原子能機構(gòu)主任 許達哲 對于中國核工業(yè)來說，1月15日，是一個“大日子”。1955年的這一天，黨中央審時度勢、高瞻遠矚，作出了創(chuàng)建核工業(yè)的戰(zhàn)略決策。中國核

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

國發(fā)〔2014〕65號 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu)： 設(shè)立中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)（以下簡稱上海自貿(mào)試驗區(qū)）是黨中央、國務(wù)院作出的重大決策。上

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

遼寧省強化規(guī)劃引領(lǐng) 加快實施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略 文章來源：服務(wù)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)部 更新時間：2015-04-30 08:40 近年來，遼寧省各地圍繞貫徹落實省政府關(guān)于實施標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展戰(zhàn)略的決策部署，強化了標(biāo)準(zhǔn)化

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

為貫徹落實福建省委省政府關(guān)于金融支持小微企業(yè)發(fā)展的決策部署和相關(guān)監(jiān)管要求，進一步提升小微企業(yè)金融服務(wù)水平，福建省聯(lián)社近日出臺《關(guān)于2015年小微企業(yè)金融服務(wù)工作的指導(dǎo)意

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

從10月1日起，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）將開始針對生殖毒性端點檢測建議進行決策，例如是否就生殖毒性檢測延長一代（EOGRTS）。

2015/06/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

新西蘭環(huán)保署（EPA）決策委員會近日決定修改15種含有有機磷或氨基甲酸酯類（OPC）化學(xué)物質(zhì)的產(chǎn)品登記。修訂評估規(guī)定了某些農(nóng)藥產(chǎn)品的非接觸期，以及噴施間隔和開花期噴施規(guī)定。

2015/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新西蘭環(huán)保署決策委員會近日批準(zhǔn)殺菌劑Prolectus登記，其含有活性成分為400g/L胺苯吡菌酮，是新西蘭未曾登記過的新活性成分種類。登記申請人為住友化學(xué)澳大利亞分公司。據(jù)悉，住友

2015/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享