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本文重點(diǎn)闡述下高劑量生物藥物皮下給藥制劑從臨床前到商業(yè)化階段的開(kāi)發(fā)路線圖。

2025/12/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

麻省理工的研究團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)一種新型的“人工胰腺”，解決人體排斥反應(yīng)，讓“人工胰腺”可以長(zhǎng)期制造并釋放胰島素。

2022/08/10 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

這種自動(dòng)胰島素輸送系統(tǒng)（AID）解決方案（此前也被稱作“人工胰腺”）現(xiàn)已在德國(guó)上市，并將從2023年開(kāi)始在其他歐洲國(guó)家/地區(qū)推出。

2022/12/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年5月19日，專注于糖尿病領(lǐng)域的醫(yī)療技術(shù)公司Beta Bionics公司宣布，其iLet仿生胰腺已經(jīng)獲得美國(guó)FDA的510(k)認(rèn)證，并開(kāi)始商業(yè)化推廣。

2023/05/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

中國(guó)第三方檢測(cè)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與投資決策支持研究

2017/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

理清API小試研究階段的分析工作決策樹(shù)

2022/08/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了國(guó)際醫(yī)藥巨頭勃林格殷格翰在早期藥物開(kāi)發(fā)中內(nèi)部制劑開(kāi)發(fā)決策樹(shù)。

2024/04/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

陋文一篇帶您一起探索器械開(kāi)發(fā)項(xiàng)目管理優(yōu)化決策方法論。以下是一些優(yōu)化決策的方法，這些并非具體的操作步驟，而是在進(jìn)行決策時(shí)應(yīng)考慮的方向。僅供參考，如有不當(dāng)之處，請(qǐng)指正。

2023/09/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA于2022年9月28日發(fā)布了臨床決策支持軟件指南，以描述FDA對(duì)臨床決策支持 (CDS) 軟件的監(jiān)管方法。

2022/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了臨床決策支持軟件的最終指南“Clinical Decision Support Software”。指南草案是在2019.09.27發(fā)布的，歷時(shí)三年終于定稿。

2022/09/28 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享