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制藥計算機化系統(tǒng)合規(guī)高效管理相關(guān)問題答疑。

2025/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

顱骨修補網(wǎng)板系統(tǒng)研發(fā)實驗要求與主要風險。

2025/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)注冊審查指導原則》

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)研發(fā)實驗要求與主要風險。

2025/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GMP潔凈室的通風系統(tǒng)是否可以在夜間關(guān)閉？

2025/11/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

江蘇藥監(jiān)審評中心答疑細胞治療產(chǎn)品追溯系統(tǒng)有哪些管理要求。

2025/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

淺談制藥用水系統(tǒng)的設(shè)計與驗證。

2025/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

動力電池系統(tǒng)作為硬件本體和控制系統(tǒng)結(jié)合極為緊密的系統(tǒng)，其測試大致可以劃分為兩大部分：電池包本體（Pack）測試、電池管理系統(tǒng)（BMS）測試，下面分別介紹這兩部分的測試情況。

2018/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力報告，由于產(chǎn)品可能出現(xiàn)顯示信息不精確導致活檢針插入過深等問題，生產(chǎn)商對手術(shù)導航系統(tǒng)、腦外科手術(shù)導航系統(tǒng)主動召回

2019/04/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司自主研發(fā)的AccuPulse?脈沖電場消融系統(tǒng)順利完成了，計劃于2025年與艾科脈公司自主研發(fā)的心臟三維標測系統(tǒng)同步上市。

2023/04/18 更新 分類：熱點事件 分享