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2022 年 4 月 11 日，美國FDA發(fā)布《外科縫線 – 基于安全和性能的途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)》指南文件。旨在提供支持《基于安全和性能的途徑》的外科縫線性能標(biāo)準(zhǔn)。

2022/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：非吸收性外科縫線注冊檢驗應(yīng)如何選擇典型性型號？

2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者對2023年度顯微外科重要進展進行簡要回顧，希望讀者對我國顯微外科學(xué)發(fā)展有更多的了解。

2024/01/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Medical Microinstruments(MMI)宣布其顯微手術(shù)外科機器人Symani獲FDA批準(zhǔn)上市，適用于用于軟組織操作以執(zhí)行顯微外科手術(shù).

2024/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布推出新一代外科主動脈生物瓣---Avalus Ultra，Avalus Ultra是美敦力上一代外科瓣Avalus升級版本。

2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，克萊利夫有限公司研發(fā)的“外科用封合劑”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下外科用封合劑在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本次主動召回原因如下：產(chǎn)品的包裝可能沒有密封、受影響批次產(chǎn)品可能存在混放的問題、一些產(chǎn)品無菌包裝的密封封口質(zhì)量不符合規(guī)范、產(chǎn)品在被用于外科手術(shù)時極低可能存在縫線因過早失去抗張而導(dǎo)致手術(shù)后且傷口愈合之前發(fā)生縫線斷裂的情況和產(chǎn)品某些包裝批次的包裝密封性可能存在破壞。

2018/07/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會歸口的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0953-2015《醫(yī)用羧甲基殼聚糖》根據(jù)工作需要對標(biāo)準(zhǔn)部分內(nèi)容進行修改，并形成第1號修改單。

2019/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

消化內(nèi)鏡下止血一直是制約消化內(nèi)鏡手術(shù)發(fā)展重要原因。一旦出現(xiàn)手術(shù)中出血無法快速止血，內(nèi)鏡醫(yī)生只能去求助外科醫(yī)生開刀解決出血問題，這讓微創(chuàng)的內(nèi)鏡手術(shù)失去意義。好在消化領(lǐng)域絕對老大波科開發(fā)Resolution系列的止血夾，才讓EMR、ESD等消化內(nèi)鏡手術(shù)變得安全可靠。

2022/10/06 更新 分類：熱點事件 分享

為了滿足對小型、復(fù)雜、輕量級手術(shù)產(chǎn)品的需求，醫(yī)療器械原始設(shè)備制造商 (OEMs) 越來越多地選擇生產(chǎn)一次性手術(shù)工具和產(chǎn)品，它們可以為外科醫(yī)生和醫(yī)院提供靈活、現(xiàn)成的一次性無菌解決方案。

2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享