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在醫(yī)療級(jí)鋼材上進(jìn)行激光標(biāo)刻存在一個(gè)挑戰(zhàn)：激光傳遞的瞬時(shí)高能量可能會(huì)對(duì)鋼材表面的保護(hù)膜造成損害。

2022/05/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第6號(hào)），宣布來(lái)自深圳大醫(yī)伽瑪?shù)犊萍加邢薰镜念^部伽瑪射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)進(jìn)入創(chuàng)新通道。

2025/07/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

FlexDex多自由度手術(shù)器械會(huì)控制一系列機(jī)械組件，將外科醫(yī)生的手的運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)移到器械的頭端。

2021/08/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

幾百年來(lái)，人們一直用不銹鋼來(lái)制造世界上最優(yōu)質(zhì)、精密的外科器械。其制造過(guò)程需要能工巧匠長(zhǎng)時(shí)間的手工勞動(dòng)。外科器械的種類繁多，但主要使用的不銹鋼材料為300系列和400系列。400系列不銹鋼制造的器械包括剪刀、骨鑿、咬骨鉗、鉗子、止血鉗和持針器。這種硬化鋼為馬氏體鋼。

2018/09/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

植入醫(yī)療器械是指：任何借助外科手術(shù)，器械全部或者部分進(jìn)入人體或自然腔道中，在手術(shù)過(guò)程結(jié)束后長(zhǎng)期留在體內(nèi)，或者這些器械部分留在體內(nèi)至少30天以上，這些器械被認(rèn)為是植入器械。

2023/01/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)YY0875-2023《外科器械 直線型吻合器及組件》將于2026年9月15日實(shí)施，延續(xù)注冊(cè)涉及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)變化應(yīng)該怎么辦？

2026/01/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

眼科醫(yī)療器械指用于診斷、預(yù)防、治療眼部疾病或矯正視力的設(shè)備、器具、材料以及其他類似或相關(guān)物品，其主要運(yùn)用于眼外科和視力保健兩大眼科領(lǐng)域。

2023/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

健適醫(yī)療宣布其外科產(chǎn)品ArtiSential獲得NMPA批準(zhǔn)上市，這是國(guó)內(nèi)第二款獲得批準(zhǔn)上市的多自由度手術(shù)器械。

2023/07/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文盤(pán)點(diǎn)了18款獲得全球首屆心血管獎(jiǎng)的創(chuàng)新器械/設(shè)備，覆蓋介入心臟病學(xué)、心臟外科、醫(yī)患安全、心臟成像和數(shù)字化心血管設(shè)備五大領(lǐng)域。

2024/03/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享