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【問(wèn)】對(duì)于能量治療類設(shè)備，應(yīng)如何提交量效關(guān)系和能量安全的研究資料？

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)血液透析器、血液透析設(shè)備、外科縫線（針）等29個(gè)品種共965批（臺(tái)）產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。

2019/07/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹外科縫線的種類及選擇原則。

2021/04/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年9月1日起，14項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開始是啊，包括5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)修訂和9項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)制定，涉及齒科設(shè)備、外科植入物、人工智能醫(yī)療器械等多個(gè)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域。

2023/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

輻射發(fā)射（RE） 測(cè)試主要是測(cè)量受試設(shè)備對(duì)環(huán)境的電磁騷擾能量。由于現(xiàn)在的電子設(shè)備日益發(fā)展，周圍的電子設(shè)備越來(lái)越多，電磁環(huán)境也越來(lái)越擁擠。

2019/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科手機(jī)是用于向牙科工具或器具傳遞（帶轉(zhuǎn)換或不帶轉(zhuǎn)換）工作所需能量的手持工具，適用范圍為口腔治療設(shè)備，為Ⅱ類醫(yī)療器械。本文對(duì)牙科手機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了復(fù)合材料能量釋放率的測(cè)試目的、常見測(cè)試類型和方法。

2022/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生宣布完成首例雙能量消融導(dǎo)管----THERMOCOL SMARTTOUCH SF臨床入組（本項(xiàng)臨床研究為SmartfIRE）。

2023/03/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了強(qiáng)脈沖光醫(yī)美能量源設(shè)備。

2023/05/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

外科手術(shù)器械通常采用不銹鋼制造。工業(yè)上使用的不銹鋼超過(guò)80種，不過(guò)從彈性、硬度、剛性、耐磨性、抗拉強(qiáng)度和韌性等綜合因素考慮，適合制作手術(shù)器械的不銹鋼只有大約10種。目前

2018/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享