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3月15日Prolira公司宣布其DeltaScan腦狀態(tài)監(jiān)測(cè)器已獲得FDA的510（k）許可，用于診斷60歲以上住院患者的急性腦病。

2023/03/19 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

近日，北京未磁醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“腦磁圖儀”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下腦磁圖儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/01/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

NeuroBionics（由麻省理工科研團(tuán)隊(duì)孵化）決定解決傳統(tǒng)腦起搏器不足，開(kāi)發(fā)出一款顛覆傳統(tǒng)的腦起搏器---evStim。

2025/01/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著汽車(chē)修補(bǔ)漆行業(yè)特別是快修行業(yè)的發(fā)展，清漆綜合性能的提升日益重要。開(kāi)發(fā)一款具有較長(zhǎng)活化期并且綜合性能良好的超固化清漆極其重要。

2024/07/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

軟件更新是指注冊(cè)申請(qǐng)人在軟件生存周期全過(guò)程對(duì)軟件所做的任一修改，亦稱(chēng)軟件變更、軟件維護(hù)。

2023/03/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

軟件版本與軟件是相互對(duì)應(yīng)的表里關(guān)系，即軟件版本是軟件標(biāo)識(shí)不可或缺的組成部分，也是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械軟件可追溯性的重要工具。

2023/05/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】若醫(yī)療器械軟件全部使用現(xiàn)成軟件組件，應(yīng)如何提交現(xiàn)成軟件組件研究資料？

2024/04/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】軟件產(chǎn)品(包括獨(dú)立軟件和軟件組件)，在確定使用期限時(shí)應(yīng)關(guān)注哪些問(wèn)題？

2024/09/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械設(shè)備驅(qū)動(dòng)軟件直接購(gòu)買(mǎi)供應(yīng)商生產(chǎn)的現(xiàn)成軟件，是否需要提供該驅(qū)動(dòng)軟件的研究報(bào)告？

2025/07/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司的植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式腦深部神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線(xiàn)、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線(xiàn)注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/12/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享