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昨天（8月23日），廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了《第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示（第四十九期）》。公告顯示，華為公司腕部心電血壓記錄儀、心電分析系統(tǒng)、心率失常分析系統(tǒng)、腕部單導(dǎo)心電采集器等4個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品正式進(jìn)入優(yōu)先審批程序。

2021/08/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了小米發(fā)布首款醫(yī)療器械：腕部心電血壓記錄儀。

2023/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京左右腦醫(yī)療科技集團(tuán)有限公司研發(fā)的心電采集器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《心電診斷設(shè)備、心電監(jiān)護(hù)儀電纜和導(dǎo)聯(lián)線第1號修改單（征求意見稿）》，具體內(nèi)容見本文。

2022/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年9月15日，專注于心臟遠(yuǎn)程監(jiān)測解決方案的醫(yī)療技術(shù)公司 SmartCardia 宣布，其 7 導(dǎo)聯(lián)實(shí)時(shí)心電監(jiān)測貼片和云平臺已獲得 FDA 批準(zhǔn)。

2023/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了《YY 0828-2011心電監(jiān)護(hù)儀電纜和導(dǎo)聯(lián)線》標(biāo)準(zhǔn)。

2025/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人工智能心電分析軟件審評關(guān)注點(diǎn)研究

2022/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心電采集系統(tǒng)的合理設(shè)計(jì)是能否得到正確的心電信號的關(guān)鍵部件。

2021/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，環(huán)心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司的 AccuFar奔游?微導(dǎo)絲獲 NMPA 批準(zhǔn)。

2024/11/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了可穿戴心電設(shè)備的技術(shù)原理，分類及智能化趨勢。

2021/08/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享