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3月31日，中國器審發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評要點》

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文中的手術(shù)器械指的是多孔腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)的末端執(zhí)行器，安裝在機械臂上由系統(tǒng)進(jìn)行操控用于執(zhí)行手術(shù)任務(wù)的侵入式手術(shù)器械

2023/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則第3部分：三維內(nèi)窺鏡》。

2024/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】注冊申報用于婦科手術(shù)的單孔腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)，臨床試驗設(shè)計如何考慮？

2023/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則 第1部分：手術(shù)器械》。

2023/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

海淀區(qū)能否進(jìn)行手術(shù)機器人（腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)）、內(nèi)窺鏡等手術(shù)相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)？

2024/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則，第1部分：手術(shù)器械征求意見（附全文）的內(nèi)容。

2022/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊單元劃分。

2023/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京術(shù)銳機器人股份有限公司研發(fā)的“腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“ 腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下 腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享