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一次性使用腹部穿刺器工作原理及結(jié)構(gòu)

2022/04/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

腹部穿刺器產(chǎn)品，配合使用的穿刺套管和穿刺器可以作為二個(gè)注冊(cè)單元分別單獨(dú)注冊(cè)嗎？

2025/03/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用腹部穿刺器（以下簡(jiǎn)稱穿刺器）用在腹腔鏡手術(shù)時(shí)穿刺人體腹壁組織，為操作手術(shù)器械提供通道?？芍貜?fù)使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等，也可參考本文適用部分內(nèi)容。

2023/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布《一次性使用腹部穿刺器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿）》

2021/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛！國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用腹部穿刺器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：一次性使用腹部穿刺器如何開(kāi)展生物相容性評(píng)價(jià)？

2023/04/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將從以下幾個(gè)方面來(lái)詳細(xì)闡述一次性使用腹部穿刺器如何開(kāi)展生物相容性評(píng)價(jià)。

2023/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大瓷生物醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性使用腹部穿刺器及套裝”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了納新醫(yī)療科技（揚(yáng)州）有限公司研發(fā)的“一次性帶過(guò)濾組件腹部穿刺器及套裝”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

北京器審對(duì)核查無(wú)源醫(yī)療器械共性問(wèn)題做出了答復(fù)。

2022/11/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享