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2024年11月,Genesis RMN?心臟電生理機(jī)器人磁驅(qū)導(dǎo)航系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱“Genesis RMN?系統(tǒng)”)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
2024/11/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
LUMA Vision宣布其4D心內(nèi)影像導(dǎo)航系統(tǒng)---Verafeye完成首例臨床入組。
2025/01/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文圍繞車(chē)載導(dǎo)航產(chǎn)品 RE 輻射實(shí)驗(yàn)(1GHz 以下頻段)中 100MHz 附近窄帶超標(biāo)的問(wèn)題,展開(kāi)完整的定位、分析與解決工作。
2025/09/02 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告,該公司代理的膝關(guān)節(jié)假體(商品名:NexGen)(注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3462713號(hào)),由于產(chǎn)品包裝中可能無(wú)固定螺釘,其生產(chǎn)商美國(guó)Zimmer
2015/09/17 更新 分類:其他 分享
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告,該公司代理的膝關(guān)節(jié)輔助定位工具[注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1101373號(hào)],由于可能存在彎曲或者斷裂的潛在風(fēng)險(xiǎn),生產(chǎn)商Zimmer CAS.對(duì)該
2015/09/26 更新 分類:其他 分享
Guerbet宣布其瞬時(shí)液體栓塞劑--- LIPIOJOINT獲FDA“突破性設(shè)備”稱號(hào), LIPIOJOINT旨在減輕疼痛和減少相關(guān)負(fù)擔(dān)膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎(KOA)患者的活動(dòng)能力。
2025/02/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2021年1月Mi-thos?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱“Mi-thos?”)順利通過(guò)科技部遺傳辦備案審批(遺傳辦備案號(hào)2021BAL0042),宣布正式進(jìn)入注冊(cè)臨床研究階段。
2021/02/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2022年11月16日,專注于開(kāi)發(fā)治療腰椎間盤(pán)源性背痛新技術(shù)的醫(yī)療器械研發(fā)公司Spinal Stabilization Technologies(SST)宣布,開(kāi)始PerQdisc? 髓核置換系統(tǒng)(NRD)的LOPAIN 2臨床試驗(yàn)。
2022/11/22 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2023年2月9日,專注于上肢骨科市場(chǎng)的醫(yī)療器械公司Catalyst OrthoScience Inc.宣布,其帶橢圓形肱骨頭的可轉(zhuǎn)換有柄型全肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng),已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的 510(k)許可。
2023/02/17 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,健世科技宣布,其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng),獲選加入美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的產(chǎn)品全生命周期咨詢計(jì)劃(TAP),將有效加速其在美國(guó)的臨床試驗(yàn)和商業(yè)化拓展進(jìn)度。
2023/09/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享