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近日，健世科技宣布，其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)，獲選加入美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的產(chǎn)品全生命周期咨詢計(jì)劃(TAP)，將有效加速其在美國(guó)的臨床試驗(yàn)和商業(yè)化拓展進(jìn)度。

2023/10/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年10月19日，心血管巨頭愛(ài)德華生命科學(xué)Edwards Lifesciences宣布，其 EVOQUE 三尖瓣置換系統(tǒng)獲得了CE標(biāo)志，用于對(duì)符合條件的三尖瓣反流（TR）患者進(jìn)行經(jīng)導(dǎo)管治療。

2023/10/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

愛(ài)德華宣布其三尖瓣產(chǎn)品EVOQUE獲得FDA批準(zhǔn)上市，這是FDA批準(zhǔn)第一款經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換的產(chǎn)品。EVOQUE適用于改善有癥狀的嚴(yán)重TR患者的健康狀況。

2024/02/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）公示文件表示，不予通過(guò)寧波健世科技經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換瓣膜LuX-Valve系統(tǒng)的注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/05/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，上海以心醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的我國(guó)首款經(jīng)心尖二尖瓣介入置換產(chǎn)品MitraFix?系統(tǒng)的NMPA注冊(cè)臨床首期試驗(yàn)結(jié)果正式發(fā)表在 JACC: Cardiovascular Interventions 雜志上。

2024/10/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

美敦力的自膨脹 Harmony 經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換術(shù) （TPVR） 系統(tǒng)已獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)，這意味著該設(shè)備現(xiàn)在可以在整個(gè)歐盟銷售和營(yíng)銷。

2025/01/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

印度企業(yè)Meril在《柳葉刀》發(fā)表的最新經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）數(shù)據(jù)，顯示其TAVR產(chǎn)品Myval在術(shù)后一年治療效果不劣于愛(ài)德華的Sapien 3。

2025/04/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

捷邁邦美宣布其全球首創(chuàng)的碘涂層全髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)---iTaperloc Complete和iG7 Hip System獲得FDA“突破性設(shè)備認(rèn)定”。這是捷邁邦美史上首款獲此認(rèn)定的產(chǎn)品。

2025/10/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了直觀醫(yī)療公司Intuitive Surgical，Inc.“支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)”等4個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/03/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，直觀醫(yī)療公司 研發(fā)的“支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)”等相關(guān)產(chǎn)品獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下這些產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/03/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享