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高壓造影注射器及附件是指與造影劑高壓注射裝置配套用于推注造影劑的醫(yī)療器械，一般由高壓造影注射器、連接管、吸藥器等組成，產(chǎn)品無菌提供，一次性使用。

2022/12/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文從制作工藝、材料、與人體接觸風險以及國內(nèi)外生物學評價標準的差異等方面對預灌封注射器進行了系統(tǒng)分析，探討將預灌封注射器作為一個系統(tǒng)進行生物相容性試驗的可行性。

2023/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

非注、輸器具組件采購要求

2023/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

日前，上汽通用汽車有限公司根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例》《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例實施辦法》的要求，向國家市場監(jiān)督管理總局備案了召回計劃，決定自2018年10月20日起，召回以下別克、雪佛蘭及凱迪拉克品牌車輛，共計3,326,725輛

2018/09/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為了減少或者避免術中碎屑流向腦部，有公司開發(fā)腦保護器，例如像波科的Sentinel、Protembis的ProtEmbo、AorticLab的FLOWer等等。其中波科的Sentinel是唯一獲FDA、NMPA和CE批準上市的腦保護器。

2025/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注射器有毛病，用新注射器驗證。燈絲斷了，不能電離化合物。

2018/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了六款你需要知道的創(chuàng)新給藥裝置。

2022/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

預灌封注射器不同于普通包材，我們對使用預灌封注射器作為包材的化學仿制藥進行藥學研究時，應在常規(guī)注射劑研發(fā)之外注意以下要點。

2023/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

韓國科學技術院Jae-Woong Jeong/Won-Il Jeong團隊描述了一種靜脈注射針的發(fā)展和性能，它的硬度和形狀取決于體溫。

2023/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過這些召回事件，可以了解到，盡管召回是醫(yī)療器械行業(yè)的常見現(xiàn)象，但企業(yè)仍需不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性，以維護患者安全和企業(yè)聲譽。

2024/06/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享