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下面為一些分析條件開發(fā)的個人的經(jīng)驗，希望給新入行的朋友一些實驗靈感。
2023/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以ICH相關指導原則為基礎，結(jié)合自身的工作經(jīng)驗，分享穩(wěn)定性數(shù)據(jù)評價的一些淺顯思考。
2022/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物的固有溶出不同于溶出度。固有溶出是藥物理化性質(zhì)的重要參數(shù)之一，是藥物固有的特性；而溶出度是指藥物在規(guī)定介質(zhì)中從藥物制劑溶出的速度和程度，受到制劑輔料、制劑類型、工藝、純度、介質(zhì)等因素的影響，不能反映藥物自身的特性。
2022/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要結(jié)合國際審評案例、國內(nèi)審評及溝通交流中的常見問題對抗菌藥物給藥方案的選擇提出幾點思考，以期為國內(nèi)抗菌藥物研發(fā)及上市后優(yōu)化給藥方案提供參考。
2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在近日，西北醫(yī)學的科學家們使用了一種新型的顱骨植入式超聲設備來打開血腦屏障，并反復滲透到人腦的大而關鍵的區(qū)域，以輸送靜脈注射的化療藥物。
2023/05/15 更新 分類：熱點事件 分享
左心室輔助裝置（LVAD）是在左心室不能滿足系統(tǒng)灌注需要時，給循環(huán)提供支持的心臟機械性輔助裝置。通過維持和增加體、肺循環(huán)，保證和改善組織灌注，減少心肌耗氧，增加心肌供氧，使衰竭的心臟得以恢復功能或暫時代替心臟功能等待心臟移植，同時它也是嚴重左心衰竭強有力的搶救措施。
2023/02/01 更新 分類：熱點事件 分享
本文將簡介雙抗藥物的作用機制，并通過已上市雙抗藥物的申報資料[2]，總結(jié)雙抗類藥物的藥代動力學特征及及研究方法。
2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
我國目前還沒有類似的指導原則，本文詳細介紹 FDA 該指導原則的修訂版 2，期望對我國仿制的透皮和局部給藥系統(tǒng)的黏附性評估的臨床研究和藥品監(jiān)管部門的審評有幫助。
2023/10/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
Baxter Healthcare 召回與 Spectrum IQ 輸液泵一起使用的 Dose IQ 軟件版本 9.0.x，以解決可能不正確配置藥物和液體輸送的軟件缺陷
2021/08/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
隨著技術的不斷進步，現(xiàn)代的可植入式輸液泵具備多種功能和可同時輸送多種藥物的能力，使患者能夠同時接受多種治療。
2023/08/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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