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  • 肺部給藥系統(tǒng)特點(diǎn)、吸入制劑劑型及代表產(chǎn)品

    本文從吸入制劑的最新分類(lèi)、美國(guó)FDA已上市產(chǎn)品情況和創(chuàng)新性產(chǎn)品研究進(jìn)展等方面入手，對(duì)目前最新的吸入制劑進(jìn)行綜述，為今后肺部吸入制劑的研發(fā)創(chuàng)新提供思路和啟發(fā)。

    2022/04/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 用于骨組織工程和局部給藥的纖維素基復(fù)合支架

    本文綜述了纖維素基復(fù)合支架包括纖維素-有機(jī)復(fù)合材料、纖維素-無(wú)機(jī)復(fù)合材料、纖維素-有機(jī)/無(wú)機(jī)復(fù)合材料在局部骨給藥系統(tǒng)和骨再生中的應(yīng)用及前景。

    2023/05/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 美國(guó)FDA批準(zhǔn)鼻腦給藥相關(guān)的鼻噴霧劑說(shuō)明書(shū)分析

    本文收集了美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市鼻噴霧劑產(chǎn)品中鼻腦給藥相關(guān)產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)信息，并對(duì)比分析了不同品種說(shuō)明書(shū)信息間的共性和差異，為未來(lái)國(guó)內(nèi)鼻用制劑的開(kāi)發(fā)提供參考。

    2024/02/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 并藍(lán)醫(yī)療研發(fā)一次性使用無(wú)菌給藥器做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州并藍(lán)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用無(wú)菌給藥器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：

    2025/03/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 金石醫(yī)療研發(fā)一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京金石醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/03/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 雅培推出下一代神經(jīng)調(diào)控給藥系統(tǒng)

    近期，雅培公司推出的下一代神經(jīng)調(diào)控給藥系統(tǒng)，標(biāo)志著其在神經(jīng)調(diào)控治療領(lǐng)域邁出了重要一步，特別是對(duì)于復(fù)雜局部疼痛綜合征（CRPS）患者而言，這一創(chuàng)新技術(shù)有望帶來(lái)革命性的治療改善。

    2025/04/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 菲爾德森研發(fā)“一次性使用雙聯(lián)給藥器”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了菲爾德森（江蘇）生物技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性使用雙聯(lián)給藥器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/09/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 溶出試驗(yàn)心得分享——關(guān)于方法建立、條件優(yōu)化、效率提升的那些事兒

    溶出試驗(yàn)方法應(yīng)能客觀(guān)反映制劑特點(diǎn)、具有適當(dāng)?shù)撵`敏度和區(qū)分力。可參考有關(guān)藥典標(biāo)準(zhǔn)或文獻(xiàn)。要設(shè)計(jì)有區(qū)分力的溶出方法，需要秉承“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念。我們要掌握藥物的溶解性、滲透性、pKa常數(shù)等理化性質(zhì)，并對(duì)參比制劑進(jìn)行深度剖析和解讀，考察溶出裝置、介質(zhì)、攪拌速率和取樣間隔期等試驗(yàn)條件，確定適宜的試驗(yàn)方法。這一部分小編未來(lái)會(huì)找個(gè)實(shí)例給大家分享。

    2021/11/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • ISO11608注射給藥裝置標(biāo)準(zhǔn)解讀

    自 ISO 11608-1 于 2000 年首次發(fā)布以來(lái)，該系列為針頭注射裝置的設(shè)計(jì)和驗(yàn)證設(shè)定了標(biāo)準(zhǔn)。2022年，該系列迎來(lái)了十年來(lái)最大的更新。

    2022/12/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 臨床前開(kāi)發(fā)初期的制劑研究方法和實(shí)例

    在臨床前試驗(yàn)中小分子給藥的方式包括混懸液、溶液、固體或無(wú)定形分散體，下面將一一簡(jiǎn)要討論。已有大量的綜述探討與處方開(kāi)發(fā)相關(guān)，尤其是與增溶相關(guān)的制劑方法，本章的重點(diǎn)是這些方法在非臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用。

    2021/08/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享