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Flow Medical 用于治療肺栓塞的創(chuàng)新設(shè)備采用微創(chuàng)技術(shù)，集診斷、擴(kuò)張血栓和輸送溶栓藥物等多項(xiàng)功能于一體。

2025/03/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

骨科新型螺釘輸送系統(tǒng)上市

2022/11/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

最近在網(wǎng)上看到一篇關(guān)于藥明工作經(jīng)歷以及作者對(duì)自己工作、人生的認(rèn)知和定位的帖子，不敢獨(dú)美，分享給大家我在藥明康德的日子

2019/05/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文基于受理指南，結(jié)合本人最近幾個(gè)項(xiàng)目的申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，梳理了化藥創(chuàng)新藥IND申報(bào)資料形式審核要點(diǎn)分享給大家。

2023/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)的定量方法根據(jù)雜質(zhì)與主成分的最大吸收波長(zhǎng)及校正因子來(lái)確定。若雜質(zhì)與主峰的吸收波長(zhǎng)基本一致，采用自身對(duì)照法或峰面積歸一化法；若雜質(zhì)與主峰的吸收波長(zhǎng)有差異，校正因子在0.9～1.1之間時(shí)采用不加校正因子的主成分自身對(duì)照法；0.2～5.0范圍內(nèi)時(shí)采用主成分自身對(duì)照法的定量方式，須用校正因子進(jìn)行校正；0.2～5.0以外時(shí)采用外標(biāo)法進(jìn)行測(cè)定。

2021/07/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Vivani Medical開(kāi)發(fā)一種可以長(zhǎng)期給藥的植入器械---NanoPortal。

2024/06/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文按照給藥途徑將藥用輔料的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分為高風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)3類.

2024/06/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

ProTide前藥技術(shù)是核苷類藥物領(lǐng)域應(yīng)用最成功的前藥技術(shù)之一。其設(shè)計(jì)原理是將核苷膦酸/磷酸類藥物分別通過(guò)磷酯鍵/磷酰胺鍵(芳基模塊/氨基酸酯基模塊)與極性基團(tuán)連接形成磷酯/磷酰胺前藥，通過(guò)掩蔽極性基團(tuán)來(lái)降低分子極性增加透膜性，當(dāng)前藥吸收進(jìn)入體內(nèi)后再經(jīng)特定酶水解釋放原型藥物。

2021/05/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

中國(guó)目前還沒(méi)有類似的指導(dǎo)原則，本文詳細(xì)介紹FDA 該指導(dǎo)原則草案的內(nèi)容，期望對(duì)中國(guó)仿制TDS 的人體I/S 的研究和監(jiān)管有益。

2023/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)藥典USP382《注射劑產(chǎn)品包裝/給藥系統(tǒng)中用彈性體組件功能適用性》將于2025年12月正式生效。

2025/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享