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2024年12月5日，歐洲委員會(huì)對(duì)REACH法規(guī)（Regulation (EC) No 1907/2006）附件XVII的CMR（致癌、致突變或致生殖毒性）物質(zhì)清單進(jìn)行了新增，主要涉及以下三個(gè)重要調(diào)整。

2024/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫安致醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的高壓造影注射裝置注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州博致醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的全自動(dòng)精子質(zhì)量分析儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA 更新波科除顫導(dǎo)線警告并啟動(dòng)一級(jí)召回，涉 ePTFE 涂層款，鈣化致風(fēng)險(xiǎn)，已致 386 傷 16 死。

2025/09/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

介紹rAAV 和 LV 基因治療載體的致突變、致癌風(fēng)險(xiǎn)及評(píng)估，提及 FDA 等監(jiān)管要求與患者長(zhǎng)期隨訪。

2025/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于強(qiáng)生的Impella 控制器（AIC）一級(jí)召回，已致3起死亡。

2025/12/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015 年 9 月 25 日 ，據(jù) 加拿大 衛(wèi)生 部消息，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布 PMRL2015-35 至 PMRL2015-39 號(hào)通報(bào)， 有害生物 管理 局提議修訂解草酮（ Benoxacor ）、硝草胺（ Pendimethalin ）、百克敏（ Pyracl

2015/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)正式發(fā)布的《電致液晶貼膜調(diào)光玻璃》（GB/T 35847-2018）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，距離正式實(shí)施起已經(jīng)5個(gè)多月啦，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)液晶調(diào)光膜究竟做出了哪些規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)

2019/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本報(bào)訊 （趙凱麗 記者姚延敏）日前，記者從天津市濱海新區(qū)質(zhì)監(jiān)局獲悉，該局積極推動(dòng)有關(guān)園區(qū)申報(bào)“全國(guó)知名品牌創(chuàng)建示范區(qū)”，除去年已獲質(zhì)檢總局批準(zhǔn)籌建的中新生態(tài)城“全國(guó)

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

根據(jù)歐盟委員會(huì)的提議，自2015年起含有香精致敏源的化妝品需要擴(kuò)展標(biāo)簽要求，這也意味著需要增加化妝品的包裝尺寸。因此，國(guó)際日用香料香精協(xié)會(huì)(IFRA)和其他歐洲化妝品工業(yè)界的代

2015/09/15 更新 分類：其他 分享