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安徽同致生物工程股份有限公司報(bào)告，由于安徽同致生物工程股份有限公司在試劑留樣過程中發(fā)現(xiàn)：隨著留樣時(shí)間增加，生產(chǎn)批號(hào)：18031301留樣少量試劑中出現(xiàn)微量結(jié)晶。

2018/08/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本研究介紹了MRI系統(tǒng)射頻場(chǎng)的特點(diǎn)，針對(duì)MRI系統(tǒng)射頻場(chǎng)測(cè)試項(xiàng)目（射頻致熱測(cè)試、射頻致AIMD故障測(cè)試及射頻致AIMD整流測(cè)試）闡述了測(cè)試系統(tǒng)的構(gòu)成，并對(duì)測(cè)試系統(tǒng)構(gòu)建中需要注意的問題進(jìn)行說明。

2020/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)溶致液晶的性質(zhì)，包括組成、制備、表征和作為經(jīng)皮給藥載體的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述，著重對(duì)溶致液晶作為經(jīng)皮給藥載體的研究進(jìn)行論述，為進(jìn)一步研究溶致液晶經(jīng)皮載藥系統(tǒng)提供參考。

2022/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文概述了與ICH M7指南一致的策略，用于系統(tǒng)性評(píng)估活性藥物成分（API）和制劑產(chǎn)品中由于降解產(chǎn)生的致突變雜質(zhì)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究使用自制的熱致可逆變色微膠囊與不同復(fù)配填料等制備了熱致可逆變色涂層，研究了復(fù)配填料的種類及摻量對(duì)涂層光譜性能及機(jī)械性能的影響規(guī)律與作用機(jī)制，并研究了涂層的循環(huán)耐久性。

2025/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

遺傳毒性雜質(zhì)（Genotoxic Impurities，GTIs），也稱基因毒性雜質(zhì)，是指能引起遺傳毒性的雜質(zhì)，包括致突變雜質(zhì)和其他類型的非致突變雜質(zhì)。其中，致突變雜質(zhì)（Mutagenic Impurities）指在較低水平時(shí)也能直接引起DNA損傷，導(dǎo)致DNA突變，從而可能引發(fā)癌癥的遺傳毒性雜質(zhì)[1]，其致突變致癌作用機(jī)制目前一般認(rèn)為是線性機(jī)制。

2020/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了利用線膨脹系數(shù)解決汽車零部件收縮致無(wú)法裝配的問題。

2021/09/02 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

本文主要介紹了封裝膠殘留致失效的機(jī)理分析及失效案例分析。

2022/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ICH M7 介紹了致突變雜質(zhì)的鑒別、界定、分類和控制[1]，筆者作為制藥從業(yè)者，結(jié)合ICH M7，談?wù)勚掳┪?、遺傳毒性物質(zhì)、致突變物質(zhì)等與癌癥的關(guān)系。

2024/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立離子漏斗聚焦光致化學(xué)電離質(zhì)譜在線同時(shí)測(cè)定7種大氣羰基化合物的方法。

2024/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享