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FDA發(fā)布一項關(guān)于BD血管介入產(chǎn)品早期警告。

2025/04/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

歐盟委員會決定延期對致癌致畸致突變及生殖毒性物質(zhì)(CMR)的化學品安全評估（CSA）義務(wù)延伸的審核工作。審核工作計劃重點關(guān)注生產(chǎn)或進口量低于10噸/年的CMR物質(zhì)。按照REACH法規(guī)第13

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

光刻膠又稱光致抗蝕劑，是一種對光敏感的混合液體。其組成部分包括：光引發(fā)劑（包括光增感劑、光致產(chǎn)酸劑）、光刻膠樹脂、單體、溶劑和其他助劑。

2020/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文歸納總結(jié)了廈門致善生物科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“全自動醫(yī)用PCR分析儀”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2021/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了廈門致善生物科技股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“全自動醫(yī)用 PCR 分析系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品在生產(chǎn)合成和貯運過程中可能引入對人體有害的雜質(zhì)，其中一部分具有遺傳毒性風險的稱為遺傳毒性雜質(zhì)。后者在很低濃度下即可誘導基因突變和染色體損傷，甚至導致癌癥并危及生命。

2022/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了廈門致善生物科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“分枝桿菌鑒定試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

磺酸酯類雜質(zhì)是藥物合成與生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的典型基因毒性雜質(zhì)，主要包括烷基磺酸酯（如甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯）和芳基磺酸酯（如苯磺酸甲酯、對甲苯磺酸乙酯）兩類。

2025/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年8月11日，歐盟委員會在《歐盟官方公報》正式發(fā)布了新法規(guī) (EU) 2025/1731，修訂了REACH法規(guī)附件XVII中關(guān)于致癌、致突變、致生殖毒性(CMR)物質(zhì)的限制清單。

2025/08/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本研究首次報道了基于人工合成受體可選擇性捕獲及釋放腫瘤細胞的唾液酸印跡溫度響應(yīng)性水凝膠界面。該智能水凝膠表面不僅可以通過識別腫瘤表面過表達的唾液酸分子實現(xiàn)有效捕獲真實血液中的腫瘤細胞，還可以通過降低溫度消除識別位點的方式來無損釋放捕獲的細胞。與傳統(tǒng)非生理兼容性的細胞捕獲與釋放，該材料其具有非侵入性的外部刺激響應(yīng)性，更高的捕獲釋放效率、

2020/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享