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近日，F(xiàn)DA官網(wǎng)發(fā)布消息稱，其正在升級 Smiths Medical的三套呼吸硬件召回，包括通過頸部進入氣道的便攜式呼吸機和氣管切開插管。

2024/09/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布通知指出，醫(yī)械巨頭Hologic正在召回特定的乳房護理產(chǎn)品。

2024/12/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

美敦力在歐洲發(fā)布旗下軟組織手術(shù)機器人Hugo的主控制臺緊急現(xiàn)場安全通告。

2025/06/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

Science Corporation其腦機接口---Prima已向CE提交注冊申請。Prima這款腦機接口主要針對視網(wǎng)膜色素變性（RP）和干性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）兩種嚴重致盲疾病。

2025/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強生心臟泵控制器的所有版本的 Impella 技術(shù)都可能出現(xiàn)此問題。截至 6 月 13 日，已有 3 名患者死亡與此連接問題有關(guān)。

2025/07/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于飛利浦的呼吸機產(chǎn)品一級召回，本次召回涉及設(shè)備校正，不涉及將設(shè)備從使用或銷售地點移除。

2025/08/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

電子設(shè)備中晶振因高頻諧波、PCB 缺陷致 EMI，8MHz 晶振接地整改降噪 10dB+，附設(shè)計與優(yōu)化建議。

2025/09/09 更新 分類：檢測案例 分享

以武田公司案例，說明高海拔通過影響溶劑沸點等致藥品放大生產(chǎn)雜質(zhì)超標，給出加壓反應、控溫等解決辦法及經(jīng)驗。

2025/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析 1Cr18Ni9Ti 不銹鋼鍛件高溫服役斷裂原因，發(fā)現(xiàn) σ 相積累致脆斷，提出取消 Ti、增固溶處理的預防措施。

2025/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析行車記錄儀 12MHz 晶體因處 PCB 邊緣致倍頻輻射超標原因并給出相應的對策。

2025/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享