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2026 年 1 月 FDA 通報波士頓科學(xué)特定批次 AXIOS 支架系統(tǒng)因展開擴(kuò)張問題召回，涉 167 起嚴(yán)重傷害及 3 起死亡。

2026/01/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA 宣布 Calyxo 公司 CVAC 抽吸系統(tǒng)一級召回，說明召回原因、涉事產(chǎn)品及企業(yè)應(yīng)對的安全操作措施。

2026/01/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

模擬運(yùn)輸試驗(yàn)是醫(yī)用電氣產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)中機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)的一項(xiàng)重要試驗(yàn)項(xiàng)目，運(yùn)輸試驗(yàn)屬于隨機(jī)的疲勞累積損傷試驗(yàn)。

2020/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

熱熔壓敏膠主要是以熱塑性聚合物為主的膠粘劑，它兼有熱熔和壓敏雙重特性，在熔融狀態(tài)下涂布，冷卻硬化后施加輕壓便能快速粘接，同時它能比較容易地被剝離。不污染被粘接表面。

2020/09/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近期，重慶醫(yī)科大學(xué)附屬口院發(fā)表研究文章：受自然骨愈合過程啟發(fā)設(shè)計(jì)的仿生溫敏水凝膠，通過SDF-1快速釋放的早期BMSC招募作用和二甲雙胍的持續(xù)釋放清除ROS調(diào)節(jié)糖尿病微環(huán)境，從而逆轉(zhuǎn)受損的成骨分化，有望為糖尿病牙周骨再生提供新的仿生治療方案。

2023/02/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

國家藥監(jiān)局2024年7月2日發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂復(fù)方感冒靈制劑和銀黃口服制劑說明書的公告（2024年第81號）》，我企業(yè)感冒靈顆粒成分：三叉苦、金盞銀盤、野菊花、崗梅、咖啡因、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、薄荷素油。輔料：蔗糖。是否屬于公告內(nèi)所規(guī)定的復(fù)方感冒靈制劑范疇，是否需要進(jìn)行說明書修訂及備案工作？

2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

氣密性試驗(yàn)與氣壓試驗(yàn)是不一樣的

2018/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)之優(yōu)效性試驗(yàn)

2020/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

振動試驗(yàn)特殊試驗(yàn)介紹1 RSTD、SOS、SOR、ROR，介紹幾種特殊試驗(yàn)的條件內(nèi)容。

2020/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了沖擊試驗(yàn)與沖擊響應(yīng)譜試驗(yàn)。

2020/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享