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本文精選質量分析控制相關問題與難點，以饗讀者。質量分析控制中常見的關健詞有GMP、晶型、雜質、致突變雜質、方法、穩(wěn)定性、溶出、變更和效期等。

2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文精選質量分析控制相關問題與難點，質量分析控制中常見的關健詞有GMP、晶型、雜質、致突變雜質、方法、穩(wěn)定性、溶出、變更和效期等。

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最近FDA要求強生子公司Abiomed召回旗下Impella系列介入心臟泵，召回等級為最嚴重的一級召回。

2024/03/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

據NHK報道，日本厚生勞動省26日公布了因攝取含有“小林制藥”公司“紅曲”成分的保健品后發(fā)生的第二例死亡案例，入院人數(shù)已增至106人。

2024/03/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

紅曲是將紅曲霉菌接種于大米等谷物，經固體發(fā)酵制成的紅色或紫紅色米曲。紅曲源于中國，是我國傳統(tǒng)的藥食兩用的發(fā)酵產品。

2024/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告要求雅培召回左心室輔助裝置HeartMate II和HeartMate 3，召回等級為一級。

2024/04/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2024年4月18日，F(xiàn)DA 宣布，已將波士頓科學公司 (Boston Scientific) 的 Obsidio 栓塞產品召回列為 I 級 最嚴重的召回級別。

2024/04/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

研究人員在綜合物理測量系統(tǒng)(PPMS)設備的基礎上，依據電阻應變片測試原理，對磁相變材料的熱膨脹性能進行測試，建立了一套表征磁相變材料熱膨脹性能的測試方法。

2024/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從傳感材料熱致響應特性角度出發(fā)，探討了電阻型和電壓型涂層的火災預警機制，闡釋了涂層的3種防火機理。

2024/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

堿脆（又稱苛性脆化Caustic Cracking，堿致應力腐蝕開裂CSCC或ASCC)，是金屬及合金材料在堿性溶液中，由于拉應力和腐蝕介質的聯(lián)合作用而產生的開裂，它是SCC（應力腐蝕開裂）的一種。

2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享