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美國(guó) FDA 于11 月 19 日在其網(wǎng)站上公布了發(fā)送給一家生產(chǎn)止痛藥貼的印度制藥商 —Unexo 生命科學(xué)公司的警告信,信中指出該企業(yè)位于印度新德里的工廠存在嚴(yán)重?cái)?shù)據(jù)可靠性問(wèn)題。
2024/11/22 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
FDA手握“生殺大權(quán)”,不僅影響著大藥企,還決定著眾多Biotech的生死,也牽動(dòng)著國(guó)內(nèi)藥企們的心。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2022年有18款藥物被拒,涉及治療新冠藥物、罕見(jiàn)病、抗體藥、兒童生長(zhǎng)激素、阿爾茨海默癥、放射免疫療法等各個(gè)方面,看看原因何在?
2023/01/14 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào),經(jīng)抽檢8家企業(yè)生產(chǎn)的23批次藥品不符合規(guī)定
2019/05/11 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
國(guó)家局核查中心的幾位檢查員在2021年發(fā)布的《工藝驗(yàn)證檢查缺陷分析》一文中,對(duì)我國(guó)境內(nèi)約300家藥品生產(chǎn)企業(yè)2018—2020 年工藝驗(yàn)證相關(guān)的檢查缺陷進(jìn)行了梳理。
2023/07/17 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
前不久,日企最大汽車(chē)生產(chǎn)商宣布,已成功研發(fā)出充電3分鐘續(xù)航1000公里的固態(tài)電池,還將預(yù)計(jì)在2028年生產(chǎn)出固態(tài)電池的汽車(chē)。
2023/05/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
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2021/10/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
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2022/01/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
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2022/01/11 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
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2022/02/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
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2022/02/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享